NACOS - N-asetyylikysteiinin vaikutus kaksisuuntaisesta masennuksesta kärsivien potilaiden masennusoireisiin (NACOS)

Kaksisuuntainen mielialahäiriö voi olla äärimmäisen mitätöntä masennusoireiden vuoksi, jotka johtavat sosiaalisen toiminnan heikkenemiseen, mikä heikentää elämänlaatua. Kaksisuuntainen mielialahäiriö liittyy kolme kertaa pidempään häiriöjaksoon verrattuna maniaan. Tämä korostaa optimaalisten hoitomahdollisuuksien merkitystä tälle tietylle ryhmälle.

Psykologiset hoidot perustuvat usein tehokkaaseen ylläpitohoitoon, ja akuutista kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä on vain vähän näyttöä. Litiumin vaikutus masennuksen akuutissa vaiheessa on vähäinen ja valproaatin käyttö kaksisuuntaisessa masennuksessa on edelleen epäselvää. Lamotrigiinilla ja muilla psykoosilääkkeillä on jonkin verran tehoa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, mutta niillä on huomattava toleranssiongelma. Tehokkain hoito on ketiapiini ja ketiapiini XR, mutta tähän hoitoon liittyy sivuvaikutuksia, kuten sedaatiota, painonnousua ja dyslipidemiaa.

Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä henkilöillä on havaittavissa säätelemättömät oksidatiiviset mekanismit. Todisteet osoittavat, että GSH, joka on aivojen keskeinen antioksidantti, on alttiina hajoamiselle. N-asetyylikystiini (NAC) kuitenkin parantaa L-kysteiinin saantia ja lisää GSH:ta aivoissa.

Kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 75 potilaalla osoitti merkittävää laskua ensisijaisessa tulosmittauksessa (MADRS-pistemäärä) verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi yleinen terveydentila ja toiminta paranivat NAC-ryhmässä.

Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu koe on tarkoitus osoittaa NAC:n tehokkuus masennusoireisiin potilailla, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, ja tutkia NAC:n lisähoidon vaikutusta oksidatiivisen stressin tasoon, elämänlaatuun ja toimintakykyyn. .

Yhteensä 87 osallistujaa otetaan mukaan ja rekrytoidaan mielenterveyspalvelusta Etelä-Tanskasta, jotta varmistetaan riittävä osallistujamäärä tutkimukseen.

Kokeilu kestää 24 viikkoa jokaiselle osallistujalle. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan joko NAC- ja standardihoitoon tai lumelääkkeeseen ja standardihoitoon 20 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 4 viikon seurantajakso.

Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, ja siinä analysoidaan oksidatiivisen stressin tasoa sekä veri- että virtsanäytteissä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien ihmisten keskuudessa tutkiakseen NAC-hoidon lisävaikutusta.

Tutkimukseen saa akateemista ja tieteellistä neuvontaa professori, Ph.d Ramus W. Licht ja kliinisiä neuvoja professori dr.med. Henrik E. Poulsen. Tämä on kaksi kansainvälistä professoria kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja oksidatiivisesta stressistä. Lisäksi on kansainvälinen yhtiö ja tukea professori Michael Berk ja dr. Olivia Dean Deakinin yliopistosta Australiasta, jotka ovat tehneet aiemmin kokeita koskien NAC-hoitoa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä.

Tutkimuslääkkeellä on alhaiset sivuvaikutukset ja alhaiset kustannukset, molemmat edut, jotka ovat toivottavia erityisesti tälle haavoittuvaiselle ihmisryhmälle. Tämä tutkimus voi edistää optimaalisia hoitomahdollisuuksia ihmisille, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, ja mahdollisesti myös muille psykiatrisille potilaille.