Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationer mellan medelplasmaglukos och HbA1c hos cirrospatienter med hepatogen diabetes

24 december 2014 uppdaterad av: Moon Young Kim, Yonsei University

Relationer mellan medelplasmaglukos och HbA1c hos kompenserade och dekompenserade cirrospatienter med hepatogen diabetes

Levern spelar en avgörande roll i fysiologisk glykemisk kontroll genom sin inblandning i flera glukosmetabolismprocesser, inklusive glykogenogenes och glykogenolys. Leversjukdomar resulterar i försämrad glukosmetabolism på grund av hepatocytdysfunktion, betecknad som "hepatogen diabetes". Onormal glukosmetabolism finns hos över 90 % av patienterna med levercirros. och kliniskt signifikant diabetes är känd för att förekomma hos 30 % till 70 % av patienterna.

En kohortstudie av cirrospatienter med hepatogen diabetes rapporterade en relativt låg diabetisk komplikationsfrekvens, och majoriteten av dödsorsakerna var komplikationer relaterade till levercirros; dessutom rapporterades dödligheten på grund av diabetiska komplikationer vara låg. Icke desto mindre ökar den genomsnittliga överlevnaden efter diagnosen levercirros på grund av ökande tidig upptäcktsfrekvens och förbättringar av behandlingsmetoder, och en sådan ökning av överlevnad förväntas resultera i ökad förekomst av hepatogen diabetes och dess komplikationer. Därför är det nödvändigt att formulera en noggrann diagnos av hepatogen och att tillhandahålla lämplig behandling.

Analyser av diabeteskontroll- och komplikationsstudien (DCCT) visade ett samband mellan glykerat hemoglobin (HbA1c) och genomsnittlig plasmaglukoskoncentration hos diabetespatienter, och för närvarande används HbA1c som en lämplig markör för att diagnostisera diabetes mellitus och för att övervaka kontrollen av betyder blodsocker.

Sambandet mellan genomsnittlig plasmaglukoskoncentration och HbA1c hos cirrospatienter har ännu inte fastställts tydligt; HbA1c hos cirrospatienter förväntas dock påverkas av olika faktorer orsakade av levercirros och splenomegali, inklusive snabb erytrocytomsättningshastighet och andra glykationsprocesser.

Därför kanske HbA1c inte är en lämplig indikator vid diagnos av hepatogen diabetes eller övervakning av glykemisk kontroll; dock har ingen systemisk studie i denna fråga utförts hittills. Därför siktar forskarna på att undersöka sambandet mellan genomsnittlig plasmaglukoskoncentration och HbA1c hos patienter med kompenserad eller dekompenserad levercirros som också har hepatogen diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Primärt slutresultat Samband mellan medelplasmaglukoskoncentration och glykerat hemoglobin hos patienter med kompenserad eller dekompenserad levercirros som också har hepatogen diabetes

  2. Sekundärt slutresultat

    1. HbA1c-fördelning hos patienter diagnostiserade med hepatogen diabetes bekräftad med 75-grams oralt glukostoleranstest (OGTT)
    2. Samband mellan genomsnittlig preprandial blodsockerkoncentration och glykerat hemoglobin hos patienter med kompenserad eller dekompenserad levercirros som också har hepatogen diabetes
    3. Samband mellan genomsnittlig postprandial blodglukoskoncentration och glykerat hemoglobin hos patienter med kompenserad eller dekompenserad levercirros som också har hepatogen diabetes
    4. Samband mellan medelplasmaglukoskoncentration och glykerat hemoglobin enligt Child-pughs klassificering och svårighetsgrad av leverstelhet
    5. Faktorer som bidrar till diskrepans mellan genomsnittlig plasmaglukoskoncentration och HbA1c hos patienter med kompenserad eller dekompenserad levercirros som också har hepatogen diabetes

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kangwon-do
      • Wonju, Kangwon-do, Korea, Republiken av, 220-701
        • Rekrytering
        • Yonsei University Wonju Severance Cristian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

levercirros diagnostiserats efter att ha kombinerat kliniska symtom (trombocytopeni, mag-/esofagusvaricer, ascites), histologiska studier och avbildningsstudier (ultraljud, fibroscan)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirros
  • Ålder över 20 år och mindre än 70 år
  • Diabetes mellitus som inträffade efter diagnosen levercirros

  • Diagnostiska kriterier för diabetes mellitus

    • Fastande plasmaglukos ≥ 126 mg/dL
    • 2-timmars plasmaglukos ≥ 200 mg/dL efter 75 g OGTT
  • Kunna samtycka till studiedeltagande (antingen av patienten själv eller av vårdnadshavare)

Exklusions kriterier:

  • Patienter i chock som behöver vasopressorer
  • Patienter med hjärt- eller andningssvikt
  • Patienter med okontrollerad infektion (som spontan bakteriell peritonit)
  • Patienter med akut njursvikt på grund av medicinering eller njurorsaker
  • Hemoglobin ≤ 10 mg/dl
  • Patienter som använder insulin, steroider eller betablockerare
  • Historik med hepatocellulärt karcinom eller andra maligniteter, eller historia av diagnostiserad malignitet som inte har försvunnit helt
  • Patienter med medicinska eller psykiatriska problem som hindrar dem från att utföra kliniska prövningar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter som inte kan följa prövningsplanen eller uppföljningsövervakning
  • Patienter som av utredarna bedöms vara olämpliga för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan medelplasmaglukoskoncentration och glykerat hemoglobin vid cirros
Tidsram: 3 månader

Patienten väljer 3 dagar inom varje månad, under vilka de ska kontrollera blodsockernivån 7 gånger dagligen (fastande och 2 timmar postprandial glukos för varje måltid plus läggdagsglukos). Detta ska göras i 3 månader.

Studien ska avslutas efter laboratoriestudier, inklusive glykerat hemoglobin, efter 3 månader.

Säkerhetsbedömning :

Försökspersonerna ska utbildas om hypoglykemiska symtom, kontroll av blodsocker vid uppkomst av hypoglykemi och omedelbart matintag. De ska också instrueras att omedelbart rapportera sådana händelser per telefon. Orsaken till hypoglykemi ska utvärderas och medicinerna ska justeras.

Effektbedömning:

För att bedöma det primära resultatet ska medelplasmaglukos beräknas genom att först erhålla medelvärdet av självövervakat blodsocker under 3 dagar varje månad och sedan genom att lägga till 11 % av värdet till medelvärdet - detta ska jämföras med nivån av glykerat hemoglobin. mätt 3 månader efter baslinjen för att kontrollera associering.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Moon Young Kim, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2014

Första postat (Uppskatta)

25 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1C-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera