Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átlagos plazma glükóz és a HbA1c közötti összefüggések májzsugorodásban szenvedő betegeknél

2014. december 24. frissítette: Moon Young Kim, Yonsei University

Az átlagos plazma glükóz és a HbA1c közötti összefüggések kompenzált és dekompenzált cirrhoticus betegeknél, hepatogén cukorbetegségben

A máj döntő szerepet játszik a fiziológiás glikémiás szabályozásban, mivel részt vesz számos glükóz anyagcsere folyamatban, beleértve a glikogenogenezist és a glikogenolízist. A májbetegségek a hepatocyták diszfunkciója miatt károsodott glükózanyagcserét eredményeznek, amelyet "hepatogén cukorbetegségnek" neveznek. A májcirrhosisban szenvedő betegek több mint 90%-ánál kóros glükóz-anyagcsere figyelhető meg. és a klinikailag jelentős cukorbetegség a betegek 30-70%-ánál fordul elő.

Egy hepatogén cukorbetegségben szenvedő cirrhoticus betegek kohorszvizsgálata viszonylag alacsony diabéteszes szövődmények arányáról számolt be, és a halálozási okok többsége a májcirrhosishoz kapcsolódó szövődmények voltak; továbbá a diabéteszes szövődmények miatti halálozási arány alacsony volt. Mindazonáltal a májcirrhosis diagnosztizálását követő átlagos túlélési arány növekszik a növekvő korai felismerési arány és a kezelési módok javulása miatt, és a túlélés ilyen emelkedése várhatóan a hepatogén cukorbetegség és szövődményei előfordulásának növekedéséhez vezet. Ezért szükséges a hepatogén pontos diagnózis felállítása és a megfelelő kezelés biztosítása.

A Diabetes Control and Compplications Trial (DCCT) elemzése összefüggést mutatott ki a glikált hemoglobin (HbA1c) és az átlagos plazma glükózkoncentráció között cukorbetegeknél, és jelenleg a HbA1c-t megfelelő markerként alkalmazzák a diabetes mellitus diagnosztizálásában és a cukorbetegség kontrolljának monitorozásában. vércukorszintet jelent.

Az átlagos plazma glükózkoncentráció és a HbA1c közötti összefüggést cirrhoticus betegekben még nem sikerült egyértelműen megállapítani; a cirrhoticus betegek HbA1c-értékét azonban várhatóan a májcirrhosis és a splenomegalia által okozott különféle tényezők befolyásolják, beleértve a gyors eritrocita-turnovert és egyéb glikációs folyamatokat.

Ezért előfordulhat, hogy a HbA1c nem megfelelő indikátor a hepatogén cukorbetegség diagnózisában vagy a glikémiás kontroll monitorozásában; ebben a kérdésben azonban eddig nem készült rendszerszintű vizsgálat. Ezért a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a plazma átlagos glükózkoncentrációja és a HbA1c közötti összefüggést olyan kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknek hepatogén cukorbetegségük is van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  1. Elsődleges végeredmény A plazma átlagos glükózkoncentrációja és a glikált hemoglobin közötti összefüggés kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknek hepatogén cukorbetegségük is van

  2. Másodlagos végeredmény

    1. HbA1c megoszlása ​​hepatogén cukorbetegségben szenvedő betegeknél, amelyeket 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) igazolt
    2. Összefüggés az étkezés előtti átlagos vércukorszint és a glikált hemoglobin között olyan kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknek hepatogén cukorbetegségük is van
    3. Összefüggés az étkezés utáni átlagos vércukorszint és a glikált hemoglobin között olyan kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknek hepatogén cukorbetegségük is van
    4. Az átlagos plazma glükózkoncentráció és a glikált hemoglobin kapcsolata Child-pugh osztályozása és a májmerevség súlyossága között
    5. A plazma átlagos glükózkoncentrációja és a HbA1c közötti eltérést okozó tényezők kompenzált vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedő, hepatogén cukorbetegségben is szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Kangwon-do
      • Wonju, Kangwon-do, Koreai Köztársaság, 220-701
        • Toborzás
        • Yonsei University Wonju Severance Cristian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a klinikai tünetek (thrombocytopenia, gyomor/nyelőcső varix, ascites), szövettani vizsgálatok és képalkotó vizsgálatok (ultrahang, Fibroscan) kombinálása után diagnosztizált májcirrhosis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májzsugorodás
  • 20 évnél idősebb és 70 évnél fiatalabb
  • Cukorbetegség, amely a májcirrhosis diagnózisa után fordult elő

  • A diabetes mellitus diagnosztikai kritériumai

    • Éhgyomri plazma glükóz ≥ 126 mg/dl
    • 2 órás plazma glükóz ≥ 200 mg/dl 75 g OGTT után
  • Képes hozzájárulni a tanulmányban való részvételhez (akár maga a beteg, akár törvényes képviselője által)

Kizárási kritériumok:

  • Sokkban szenvedő, vazopresszort igénylő betegek
  • Szív- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegek
  • Nem kontrollált fertőzésben (például spontán bakteriális hashártyagyulladásban) szenvedő betegek
  • Gyógyszeres kezelés vagy vese okok miatt akut veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Hemoglobin ≤ 10 mg/dl
  • Inzulint, szteroidot vagy béta-blokkolókat szedő betegek
  • Hepatocelluláris karcinóma vagy más rosszindulatú daganatok, vagy diagnosztizált rosszindulatú daganatok, amelyek nem teljesen javultak
  • Olyan orvosi vagy pszichiátriai problémákkal küzdő betegek, akik nem tudják elvégezni a klinikai vizsgálatot
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Olyan betegek, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati tervnek vagy a nyomon követésnek
  • A vizsgáló(k) által a vizsgálatban való részvételre alkalmatlannak ítélt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az átlagos plazma glükózkoncentráció és a glikált hemoglobin között cirrhosisban
Időkeret: 3 hónap

A páciens minden hónapon belül 3 napot választ, amely során naponta 7 alkalommal ellenőrizni kell a vércukorszintet (éhgyomri és étkezés utáni 2 órával minden étkezéshez plusz lefekvés előtti glükózt). Ezt 3 hónapig kell elvégezni.

A vizsgálatot laboratóriumi vizsgálatok után kell befejezni, beleértve a glikált hemoglobint is, 3 hónap elteltével.

Biztonsági értékelés:

Az alanyokat oktatni kell a hipoglikémiás tünetekről, a vércukorszint ellenőrzéséről a hipoglikémia fellépésekor és az azonnali táplálékfelvételről. Arra is fel kell hívni őket, hogy az ilyen eseményeket telefonon azonnal jelentsék. Meg kell vizsgálni a hipoglikémia okát, és módosítani kell a gyógyszereket.

Hatékonyság értékelése:

Az elsődleges eredmény értékeléséhez az átlagos plazma glükózt úgy kell kiszámítani, hogy először megkapják az önellenőrzött vércukorszint átlagát havonta 3 napon keresztül, majd az érték 11%-át hozzáadják az átlaghoz – ezt össze kell hasonlítani a glikált hemoglobinszinttel. 3 hónappal az alapvonal után mérve az összefüggés ellenőrzésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moon Young Kim, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1C-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel