- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02361229
Hudcancer i schweizisk transplantationskohortstudie (SCSTCS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Organtransplanterade med långvarig läkemedelsinducerad immunsuppression har en ökning av livstidsincidensen av skivepitelcancer och drabbas även i en tidigare ålder än befolkningen i allmänhet. Hos organtransplanterade mottagare skiljer sig prognosen för skivepitelcancer på grund av snabbare tillväxt, mindre differentiering och högre risk för metastaser jämfört med den allmänna befolkningen. Epidemiologiska data tyder på att risken för hudneoplasmer hos organtransplanterade mottagare är relaterad till den kumulativa exponeringen för immunsuppressiva läkemedel över tid. Det är fortfarande oklart om denna risk skiljer sig mellan läkemedelsklasser.
Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie av mottagare av njur-, hjärta-, lung-, lever-, bukspottkörtel- och tunntarmstransplantationer som registrerats i Swiss Transplant Cohort Study (STCS).
Sedan 2008 är nästan alla organtransplanterade mottagare i Schweiz inskrivna i STCS. STCS samlar in
- baslinjepatient- och falldata: transplantationsdatum, ålder, kön, typ av transplanterat organ, tidigare immunsuppression
- uppföljningspatient- och falldata: organavstötning med typ och datum för avstötning, typ av immunsuppression som svar på organavstötning, transplantatförlust med datum för transplantatförlust, immunsuppressiv läkemedelsbehandling, annan läkemedelsbehandling, död, avhopp, förekomst av cancer och infektioner)
- Läkemedelsexponeringsdata (med start- och stoppdatum): induktionsimmunsuppressiva läkemedel (Basiliximab, Rituximab, Thymoglobulin, ATG, ATGAM, IG iv, Plasmapheresis), immunsuppressiva underhållsläkemedel (ciklosporin A, glukokortikoider, takrolimus, mykofenolatmofetil, azolimus, everpriolimus, sirolimus EC-MPA), profylax av infektionssjukdomar (t.ex. TM-sulfametoxazol, valaciklovir, flukonazol, atovakvon, vorikonazol, kinolon), andra läkemedel (t.ex. Statiner, beta-blockerare, orala antidiabetika).
Utredarna kommer att statistiskt illustrera förekomsten, prevalensen och typen av hudneoplasmer i STCS. Utredarna kommer att visa sambandet mellan förekomsten av hudneoplasmer och exponeringen för olika immunsuppressiva läkemedel, andra läkemedel och andra parametrar i STCS (t. ålder, kön).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zürich, Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagare av solida organtransplantationer inom STCS
- patienter med flera organtransplantationer kommer också att inkluderas
- patienter inom STCS, som gav det informerade samtycket att använda deras data
- patienter med transplantatförlust kommer att stanna kvar i studien, eftersom de fortfarande löper risk att utveckla hudcancer
Exklusions kriterier:
- organtransplanterade mottagare av icke-fasta organ (t.ex. hematopoetisk stamcellstransplantation) inom STCS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av hudcancer i SOTR
Tidsram: 10 år
|
hudcancerhändelse
|
10 år
|
Förekomst och typ av hudneoplasmer i STORs
Tidsram: 10 år
|
hudneoplasmahändelse
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zürich, Dermatology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2014-0276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudcancer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna