Antibiotikabehandling i 7 dagar kontra 14 dagar hos patienter med akut urinvägsinfektion hos män (PROSTASHORT)

Den föreslagna studien är en multicenter, non-inferioritet, dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie med behandlingslängd för manlig urinvägsinfektion (UTI) på grund av fluorokinolonkänsliga bakterier. Specifikt kommer 284 män med UVI att randomiseras till 7 dagars antimikrobiell behandling mot 14 dagar. Det primära resultatet är upplösning av feber, steril urinanalys 4 veckor efter avslutad antimikrobiell terapi och ingen antibiotikaterapi aktiv mot bakteriestammen som är ansvarig för UVI inom 4 veckorsperioden efter antimikrobiell terapi. Sekundära resultat inkluderar tarmtransport av antimikrobiella resistenta gramnegativa baciller i slutet av behandlingen, förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar av läkemedel och återkommande UVI under behandlingsperioden och 4 veckor och 12 veckor efter avslutad aktiv studiemedicinering.

För närvarande är den optimala behandlingslängden för manlig UVI okänd. Endast en randomiserad studie visade ingen skillnad i resultat hos patienter som behandlades med ciprofloxacin under 14 dagar jämfört med 28 dagar. Denna studie var dock underdriven och inkluderade patienten i ett enda center. Nuvarande behandlingsriktlinjer är inte samförstånd och rekommenderar behandling av män med UVI i 7 till 4 eller 6 veckor. Kortare varaktigheter kan utsätta patienter för återfall när längre varaktighet kan vara associerad med ökning av Clostridium difficile-infektion och antimikrobiell resistens. Längre behandling är också mer kostsam och obekväm för patienterna. Eftersom behandling med längre varaktighet är förknippad med vissa ogynnsamma resultat, måste du för att motivera behandling med längre varaktighet ha någon kliniskt signifikant fördel för den förlängda behandlingen.

Den föreslagna randomiserade, placebokontrollerade studien kommer att testa hypotesen att 7 dagars antimikrobiell behandling är icke-sämre för upplösning av feber och mikrobiologisk framgång jämfört med 14 dagars behandling.