Léčba antibiotiky po dobu 7 dnů oproti 14 dnům u pacientů s akutní infekcí močových cest u mužů (PROSTASHORT)

Navrhovaná studie je multicentrická, non-inferiorita, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie délky trvání léčby infekce močových cest u mužů (UTI) způsobené bakteriemi citlivými na fluorochinolony. Konkrétně bude 284 mužů s UTI randomizováno do 7 vs. 14denní antimikrobiální léčby. Primárním výsledkem je vymizení horečky, analýza sterilní moči 4 týdny po ukončení antimikrobiální terapie a žádná antibiotická terapie aktivní proti bakteriálnímu kmeni odpovědnému za UTI během 4 týdnů po antimikrobiální terapii. Sekundární výsledky zahrnují intestinální přenos antimikrobiálně rezistentních gramnegativních bacilů na konci léčby, výskyt a závažnost nežádoucích účinků léku a opakující se infekce močových cest během léčebného období a 4 týdny a 12 týdnů po dokončení aktivní studijní medikace.

V současné době není optimální délka léčby mužské infekce močových cest neznámá. Pouze jedna randomizovaná studie neprokázala žádný rozdíl ve výsledcích u pacientů léčených ciprofloxacinem po dobu 14 vs. 28 dnů. Tato studie však byla nedostatečná a zahrnovala pacienty v jediném centru. Současné pokyny pro léčbu nejsou konsenzuální a doporučují léčit muže s UTI po dobu 7 až 4 nebo 6 týdnů. Kratší trvání může vystavit pacienty recidivám, když delší trvání může být spojeno se zvýšením infekce Clostridium difficile a antimikrobiální rezistence. Delší léčba je také nákladnější a pro pacienty nepohodlná. Protože je tedy delší léčba spojena s některými nepříznivými výsledky, k ospravedlnění delší léčby musí mít prodloužená léčba nějaký klinicky významný přínos.

Navrhovaná randomizovaná placebem kontrolovaná studie bude testovat hypotézu, že 7denní antimikrobiální léčba není horší pro vyřešení horečky a mikrobiologický úspěch ve srovnání se 14denní léčbou.