Antibiotikabehandlung für 7 Tage im Vergleich zu 14 Tagen bei Patienten mit akuter männlicher Harnwegsinfektion (PROSTASHORT)

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine multizentrische, nicht unterlegene, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Behandlungsdauer bei männlichen Harnwegsinfektionen (UTI) aufgrund von Fluorchinolon-empfindlichen Bakterien. Insbesondere werden 284 Männer mit einer HWI randomisiert einer 7- vs. 14-tägigen antimikrobiellen Behandlung zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist das Abklingen des Fiebers, eine sterile Urinanalyse 4 Wochen nach Abschluss der antimikrobiellen Therapie und keine Antibiotikatherapie, die innerhalb von 4 Wochen nach der antimikrobiellen Therapie gegen den für die HWI verantwortlichen Bakterienstamm aktiv ist. Zu den sekundären Outcomes zählen der Darmtransport von antimikrobiell resistenten gramnegativen Bazillen am Ende der Behandlung, das Auftreten und die Schwere unerwünschter Arzneimittelwirkungen und die wiederkehrenden Harnwegsinfektionen innerhalb des Behandlungszeitraums sowie 4 Wochen und 12 Wochen nach Abschluss der aktiven Studienmedikation.

Derzeit ist die optimale Behandlungsdauer für männliche HWI unbekannt. Nur eine randomisierte Studie zeigte keinen Unterschied in den Ergebnissen bei Patienten, die 14 vs. 28 Tage lang mit Ciprofloxacin behandelt wurden. Diese Studie war jedoch zu schwach und umfasste Patienten in einem einzigen Zentrum. Die aktuellen Behandlungsrichtlinien sind nicht einvernehmlich und empfehlen die Behandlung von Männern mit HWI für 7 bis 4 oder 6 Wochen. Eine kürzere Dauer kann Patienten einem Rezidiv aussetzen, während eine längere Dauer mit einer Zunahme von Clostridium-difficile-Infektionen und antimikrobieller Resistenz verbunden sein kann. Eine länger andauernde Behandlung ist auch kostspieliger und unbequemer für die Patienten. Da eine länger andauernde Behandlung mit einigen nachteiligen Ergebnissen verbunden ist, muss daher, um eine länger andauernde Behandlung zu rechtfertigen, ein gewisser klinisch signifikanter Nutzen für die verlängerte Behandlung vorliegen.

Die vorgeschlagene randomisierte, placebokontrollierte Studie wird die Hypothese testen, dass eine 7-tägige antimikrobielle Behandlung im Vergleich zu einer 14-tägigen Behandlung hinsichtlich der Fieberreduktion und des mikrobiologischen Erfolgs nicht unterlegen ist.