Antibiotikabehandling i 7 dager versus 14 dager hos pasienter med akutt urinveisinfeksjon hos menn (PROSTASHORT)

Den foreslåtte studien er en multisenter, non-inferioritet, dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie med behandlingsvarighet for mannlig urinveisinfeksjon (UTI) på grunn av fluorokinolonfølsomme bakterier. Nærmere bestemt vil 284 menn med UVI bli randomisert til 7 dager mot 14 dager med antimikrobiell behandling. Det primære resultatet er opphør av feber, steril urinanalyse 4 uker etter fullført antimikrobiell behandling og ingen antibiotikabehandling aktiv mot bakteriestammen som er ansvarlig for UVI innen 4 ukers perioden etter antimikrobiell behandling. Sekundære utfall inkluderer tarmtransport av antimikrobiell resistente gramnegative basiller ved slutten av behandlingen, forekomsten og alvorlighetsgraden av uønskede medikamenthendelser og tilbakevendende UVI i behandlingsperioden og 4 uker og 12 uker etter fullført aktiv studiemedisinering.

Foreløpig er den optimale behandlingsvarigheten for mannlig UVI ukjent. Kun én randomisert studie viste ingen forskjell i utfall hos pasienter behandlet med ciprofloksacin i løpet av 14 vs. 28 dager. Imidlertid var denne studien underbelastet og inkluderte pasient i et enkelt senter. Gjeldende behandlingsretningslinjer er ikke konsensus og anbefaler å behandle menn med UVI i 7 til 4 eller 6 uker. Kortere varighet kan utsette pasienter for residiv når lengre varighet kan være assosiert med økning i Clostridium difficile-infeksjon og antimikrobiell resistens. Behandling med lengre varighet er også mer kostbart og upraktisk for pasientene. Siden behandling med lengre varighet er assosiert med noen uheldige utfall, må du ha en klinisk signifikant fordel for den utvidede behandlingen for å rettferdiggjøre behandling med lengre varighet.

Den foreslåtte randomiserte placebokontrollerte studien vil teste hypotesen om at 7 dager med antimikrobiell behandling er ikke-inferiørt for oppløsning av feber og mikrobiologisk suksess sammenlignet med 14 dagers behandling.