Antibiotisk behandling i 7 dage versus 14 dage hos patienter med akut mandlig urinvejsinfektion (PROSTASHORT)

Den foreslåede undersøgelse er et multicenter, non-inferioritet, dobbeltblindt, randomiseret placebokontrolleret forsøg med behandlingsvarighed for urinvejsinfektion hos mænd (UTI) på grund af fluoroquinolonfølsomme bakterier. Specifikt vil 284 mænd med en UVI blive randomiseret til 7 mod 14 dages antimikrobiel behandling. Det primære resultat er opløsning af feber, steril urinanalyse 4 uger efter afslutning af antimikrobiel behandling og ingen antibiotisk behandling, der er aktiv mod bakteriestammen, der er ansvarlig for UVI, inden for 4 ugers perioden efter antimikrobiel behandling. Sekundære resultater omfatter tarmtransport af antimikrobielle resistente gramnegative baciller ved afslutningen af ​​behandlingen, forekomsten og sværhedsgraden af ​​uønskede lægemiddelhændelser og den tilbagevendende UVI inden for behandlingsperioden og 4 uger og 12 uger efter fuldførelse af aktiv undersøgelsesmedicin.

I øjeblikket er den optimale behandlingsvarighed for mandlig UVI ukendt. Kun én randomiseret undersøgelse viste ingen forskel i resultater hos patienter behandlet med ciprofloxacin i løbet af 14 versus 28 dage. Denne undersøgelse var imidlertid underbelastet og inkluderede patient i et enkelt center. De nuværende behandlingsretningslinjer er ikke konsensus og anbefaler at behandle mænd med UVI i 7 til 4 eller 6 uger. Kortere varigheder kan udsætte patienter for recidiv, når længere varighed kan være forbundet med øget Clostridium difficile-infektion og antimikrobiel resistens. Behandling med længere varighed er også dyrere og mere ubelejligt for patienterne. Da længerevarende behandling således er forbundet med nogle uønskede resultater, skal du for at retfærdiggøre længerevarende behandling være en klinisk signifikant fordel for den forlængede behandling.

Det foreslåede randomiserede placebokontrollerede forsøg vil teste hypotesen om, at 7 dages antimikrobiel behandling er ikke ringere for løsningen af ​​feber og mikrobiologisk succes sammenlignet med 14 dages behandling.