Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open Label-prövning av Rivastigmine Patch i försökspersoner med mild till måttlig stadium AD som har samexisterande svCVD

3 mars 2021 uppdaterad av: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Open Label-prövning av Rivastigmin-plåster hos personer med lindrig till måttlig Alzheimers sjukdom som har samexisterande cerebrovaskulär sjukdom i små kärl

Rivastigmin, en acetylkolinesterashämmare som har godkänts av FDA och HSA, är godkänd för behandling av mild till måttlig demens av Alzheimers typ.

I denna studie kommer utredarna att studera effektiviteten av Rivastigmin hos patienter med AD och cerebrovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • National Neuroscience Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50-85 år
  • Diagnos av demens av Alzheimers typ enligt National Institute of Ageing-Alzheimer's Association Criteriah
  • MRT-hjärna (med T2- eller FLAIR-sekvenser) utförs inom en 12-månadersperiod från tidpunkten för rekryteringen, vilket visar närvaron av WMH på ≥2 på Fazekas-skalan (poängintervall 0-3 där en poäng på 1 indikerar mild WMH, 2 indikerar måttlig WMH och 3 indikerar allvarlig WMH).i
  • Betyg för klinisk demens på 1-2j
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 12-26 inklusive
  • Engelska eller mandarintalande, läskunniga deltagare

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller systemisk sjukdom som enligt läkarens åsikt skulle kunna störa prövningen
  • Användning av prövningsläkemedel, nya psykotropa eller dopaminerga medel, kolinesterashämmare eller antikolinerga medel under de fyra veckorna före rekryteringen
  • Känd hudallergi eller tidigare allergisk reaktion mot Rivastigmine plåster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rivastigmine (Exelon) Patch
Under de första 4 veckorna av studien kommer försökspersonerna att få Rivastigmine plåster 4,6 mg/24 timmar. Därefter kommer försökspersonerna att få Rivastigmine plåster 9,5 mg/24 timmar.
Läkemedel: Rivastigmin
Andra namn:
  • Exelon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med påvisad nytta av globala och kognitiva åtgärder
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Neuroscience Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RACE_1.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivastigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera