Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivastigmiinilaastarin avoin tutkimus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea AD-vaihe ja joilla on rinnakkainen svCVD

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Rivastigmiinilaastarin avoin tutkimus koehenkilöillä, joilla on lievän tai keskivaikean vaiheen Alzheimerin tauti ja joilla on rinnakkain pienten verisuonten aivoverisuonitauti

Rivastigmiini, asetyylikoliiniesteraasin estäjä, jonka FDA & HSA on hyväksynyt, on hyväksytty käytettäväksi Alzheimerin tyypin lievän tai kohtalaisen dementian hoidossa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat rivastigmiinin tehokkuutta potilailla, joilla on AD ja aivoverisuonitauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • National Neuroscience Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-85 vuoden välillä
  • Alzheimerin tyypin dementian diagnoosi National Institute of Ageing-Alzheimer's Associationin kriteerien mukaan
  • Aivojen magneettikuvaus (T2- tai FLAIR-sekvensseillä), joka suoritettiin 12 kuukauden sisällä värväyksestä ja osoittaa WMH:n olevan ≥2 Fazekasin asteikolla (pistemääräalue 0-3, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa lievää WMH:ta, 2 tarkoittaa kohtalaista WMH ja 3 tarkoittaa vakavaa WMH:ta).i
  • Kliinisen dementian luokituspisteet 1-2j
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 12-26 mukaan lukien
  • Englantia tai mandariinikiinaa puhuvia, lukutaitoisia osallistujia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea neurologinen, psykiatrinen tai systeeminen sairaus, joka lääkärin mielestä voi häiritä tutkimusten arviointia
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden, uusien psykotrooppisten tai dopaminergisten aineiden, koliiniesteraasi-inhibiittoreiden tai antikolinergisten aineiden käyttö 4 viikon aikana ennen työhönottoa
  • Tunnettu ihoallergia tai aiempi allerginen reaktio rivastigmiinilaastarista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rivastigmiini (Exelon) laastari
Tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana koehenkilöt saavat rivastigmiinilaastaria 4,6 mg/24 tuntia. Tämän jälkeen koehenkilöt saavat Rivastigmiini-laastarin 9,5 mg/24 tuntia.
Lääke: Rivastigmiini
Muut nimet:
  • Exelon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joista on osoitettu hyötyä maailmanlaajuisissa ja kognitiivisissa toimenpiteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Neuroscience Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RACE_1.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa