Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open Label Trial van Rivastigmine Patch bij proefpersonen met milde tot matige AD-fase die gelijktijdig svCVD hebben

3 maart 2021 bijgewerkt door: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Open Label Trial van Rivastigmine Patch bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer met naast elkaar bestaande cerebrovasculaire ziekte van kleine vaten

Rivastigmine, een acetylcholinesteraseremmer die is goedgekeurd door de FDA en HSA, is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van milde tot matige dementie van het Alzheimer-type.

In deze proef zullen de onderzoekers de effectiviteit van Rivastigmine bestuderen bij proefpersonen met AD en cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • National Neuroscience Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50-85 jaar
  • Diagnose van dementie van het Alzheimer-type volgens de criteria van de National Institute of Ageing-Alzheimer's Association
  • MRI-hersenen (met T2- of FLAIR-sequenties) uitgevoerd binnen een periode van 12 maanden vanaf het moment van rekrutering, waarbij de aanwezigheid van WMH van ≥2 op de Fazekas-schaal wordt aangetoond (scorebereik van 0-3 waarbij een score van 1 milde WMH aangeeft, 2 matige WMH en 3 geeft ernstige WMH aan).i
  • Klinische dementiescore van 1-2j
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) scores van 12-26 inclusief
  • Engels of Mandarijn sprekende, geletterde deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurologische, psychiatrische of systemische ziekte die naar de mening van de clinicus de beoordelingen van onderzoeken zou kunnen verstoren
  • Het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen, nieuwe psychotrope of dopaminerge middelen, cholinesteraseremmers of anticholinergica gedurende de 4 weken voorafgaand aan de werving
  • Bekende huidallergie of eerdere allergische reactie op Rivastigmine-pleister

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rivastigmine (Exelon)-pleister
Gedurende de eerste 4 weken van het onderzoek krijgen proefpersonen Rivastigmine pleister 4,6 mg/24 uur. Daarna krijgen proefpersonen Rivastigmine pleister 9,5 mg/24 uur.
Geneesmiddel: Rivastigmine
Andere namen:
  • Exelon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aangetoond voordeel in wereldwijde en cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Neuroscience Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RACE_1.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren