이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SvCVD를 동반한 경증에서 중등도 단계의 알츠하이머병 피험자에 대한 리바스티그민 패치의 공개 라벨 시험

2021년 3월 3일 업데이트: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

소혈관 뇌혈관 질환을 동반한 경증 내지 중등도 알츠하이머병 피험자에서 리바스티그민 패치의 공개 라벨 시험

FDA 및 HSA의 승인을 받은 아세틸콜린에스테라제 억제제인 ​​리바스티그민은 알츠하이머 유형의 경증 내지 중등도 치매 치료에 사용할 수 있도록 승인되었습니다.

이 시험에서 조사관은 AD 및 뇌혈관 질환이 있는 피험자에서 리바스티그민의 효과를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • National Neuroscience Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-85세 사이의 연령
  • National Institute of Aging-Alzheimer's Association Criteriah에 따른 알츠하이머형 치매의 진단
  • Fazekas 척도에서 ≥2의 WMH 존재를 입증하는 모집 시점으로부터 12개월 이내에 수행된 MRI 뇌(T2 또는 FLAIR 시퀀스 포함)(점수 범위 0-3, 여기서 점수 1은 경미한 WMH를 나타내고, 2는 중등도를 나타냄) WMH 및 3은 심각한 WMH를 나타냅니다.i
  • 임상 치매 등급 점수 1-2j
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 12-26 포함k
  • 영어 또는 북경어 말하기, 글을 읽을 줄 아는 참가자

제외 기준:

  • 임상의가 판단하기에 시험 평가를 방해할 수 있는 심각한 신경학적, 정신과적 또는 전신 질환
  • 모집 전 4주 동안 시험용 약물, 새로운 향정신성 또는 도파민 작용제, 콜린에스테라아제 억제제 또는 항콜린제 사용
  • 알려진 피부 알레르기 또는 리바스티그민 패치에 대한 이전 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리바스티그민(엑셀론) 패치
연구의 처음 4주 동안 피험자는 리바스티그민 패치 4.6mg/24시간을 받게 됩니다. 그 후 피험자는 리바스티그민 패치 9.5mg/24시간을 투여받게 됩니다.
의약품: 리바스티그민
다른 이름들:
  • 엑셀론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글로벌 및 인지 측정에서 입증된 이점을 가진 참가자 수
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Neuroscience Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RACE_1.0

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

리바스티그민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다