Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen utprøving av Rivastigmine Patch hos personer med mildt til moderat stadium AD som har sameksisterende svCVD

3. mars 2021 oppdatert av: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Åpen utprøving av Rivastigmine-plaster hos personer med mild til moderat stadium Alzheimers sykdom som har sameksisterende cerebrovaskulær sykdom i små kar

Rivastigmine, en acetylkolinesterasehemmer som er godkjent av FDA og HSA, er autorisert for bruk i behandling av mild til moderat demens av Alzheimers type.

I denne studien vil etterforskerne studere effektiviteten av Rivastigmin hos personer med AD og cerebrovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • National Neuroscience Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50-85 år
  • Diagnose av demens av Alzheimers type i henhold til National Institute of Ageing-Alzheimer's Association Criteriah
  • MR-hjerne (med T2- eller FLAIR-sekvenser) utført i løpet av en 12-måneders periode fra rekrutteringstidspunktet og demonstrerer tilstedeværelsen av WMH på ≥2 på Fazekas-skalaen (poengområde 0-3 der en skår på 1 indikerer mild WMH, 2 indikerer moderat WMH og 3 indikerer alvorlig WMH).i
  • Clinical Demens Rating score på 1-2j
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 12-26 inkludert
  • Engelsk- eller mandarintalende deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller systemisk sykdom som etter klinikerens mening kan forstyrre prøvevurderinger
  • Bruk av undersøkelsesmedisiner, nye psykotrope eller dopaminerge midler, kolinesterasehemmere eller antikolinerge midler i løpet av de 4 ukene før rekruttering
  • Kjent hudallergi eller tidligere allergisk reaksjon på Rivastigmine plaster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rivastigmine (Exelon) Patch
I de første 4 ukene av studien vil forsøkspersonene få Rivastigmine-plaster 4,6 mg/24 timer. Deretter vil forsøkspersonene få Rivastigmine-plaster 9,5 mg/24 timer.
Legemiddel: Rivastigmin
Andre navn:
  • Exelon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med demonstrert nytte i globale og kognitive tiltak
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Neuroscience Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RACE_1.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivastigmin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere