Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba plastra Rivastigmine u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną postacią AZS ze współistniejącą svCVD

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Otwarta próba plastra z rywastygminą u pacjentów z chorobą Alzheimera w stadium łagodnym do umiarkowanego ze współistniejącą chorobą małych naczyń mózgowych

Rywastygmina, inhibitor acetylocholinoesterazy, który został zatwierdzony przez FDA i HSA, jest dopuszczony do stosowania w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci otępienia typu Alzheimera.

W tym badaniu badacze będą badać skuteczność rywastygminy u pacjentów z chorobą Alzheimera i chorobą naczyniowo-mózgową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • National Neuroscience Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 85 lat
  • Rozpoznanie otępienia typu Alzheimera według National Institute of Ageing-Alzheimer's Association Criteriah
  • MRI mózgu (z sekwencjami T2 lub FLAIR) wykonany w okresie 12 miesięcy od czasu rekrutacji wykazujący obecność WMH ≥2 w skali Fazekasa (zakres punktacji 0-3, gdzie wynik 1 oznacza łagodny WMH, 2 oznacza umiarkowany WMH i 3 oznacza ciężki WMH).i
  • Kliniczna ocena demencji 1-2j
  • Wyniki Mini-Mental State Examination (MMSE) 12-26 włącznie
  • Uczestnicy mówiący po angielsku lub mandaryńsku, piśmienni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba neurologiczna, psychiatryczna lub ogólnoustrojowa, która w opinii klinicysty może zakłócać ocenę badania
  • Stosowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych, nowych środków psychotropowych lub dopaminergicznych, inhibitorów cholinoesterazy lub środków antycholinergicznych w ciągu 4 tygodni poprzedzających rekrutację
  • Znana alergia skórna lub wcześniejsza reakcja alergiczna na plaster Rivastigmine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Plaster z rywastygminą (Exelon).
Przez pierwsze 4 tygodnie badania uczestnicy będą otrzymywać plaster Rivastigmine w dawce 4,6 mg/24 godziny. Następnie pacjenci otrzymają plaster Rivastigmine 9,5 mg/24 godziny.
Lek: Rywastygmina
Inne nazwy:
  • Exelon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wykazaną korzyścią w pomiarach globalnych i kognitywnych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Neuroscience Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RACE_1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Rywastygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj