Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label-forsøg med Rivastigmin-patch i forsøgspersoner med mildt til moderat stadium AD, der har sameksisterende svCVD

3. marts 2021 opdateret af: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Open Label-forsøg med Rivastigmin-plaster hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom, der har sameksisterende cerebrovaskulær sygdom i små kar

Rivastigmin, en acetylkolinesterasehæmmer, som er godkendt af FDA & HSA, er godkendt til brug i behandlingen af ​​mild til moderat demens af Alzheimers type.

I dette forsøg vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​Rivastigmin hos personer med AD og cerebrovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • National Neuroscience Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50-85 år
  • Diagnose af demens af Alzheimers type i henhold til National Institute of Ageing-Alzheimer's Association Criteriah
  • MR-hjerne (med T2- eller FLAIR-sekvenser) udført inden for en 12-måneders periode fra rekrutteringstidspunktet, hvilket demonstrerer tilstedeværelsen af ​​WMH på ≥2 på Fazekas-skalaen (scoreinterval på 0-3, hvor en score på 1 indikerer mild WMH, 2 indikerer moderat WMH og 3 indikerer alvorlig WMH).i
  • Clinical Demens Rating score på 1-2j
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 12-26 inklusive
  • Engelsk- eller mandarintalende, læsekyndige deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig neurologisk, psykiatrisk eller systemisk sygdom, som efter klinikerens mening kan forstyrre forsøgsvurderinger
  • Brugen af ​​eventuelle forsøgslægemidler, nye psykotrope eller dopaminerge midler, kolinesterasehæmmere eller anti-cholinerge midler i løbet af de 4 uger før rekruttering
  • Kendt hudallergi eller tidligere allergisk reaktion på Rivastigmin-plaster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rivastigmin (Exelon) plaster
I de første 4 uger af undersøgelsen vil forsøgspersonerne modtage Rivastigmin-plaster 4,6 mg/24 timer. Derefter vil forsøgspersoner modtage Rivastigmin-plaster 9,5 mg/24 timer.
Medicin: Rivastigmin
Andre navne:
  • Exelon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med demonstreret fordel i globale og kognitive mål
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Neuroscience Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (SKØN)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RACE_1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivastigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner