Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование пластыря с ривастигмином у субъектов с легкой и умеренной стадией БА, имеющих сосуществующие svCVD

3 марта 2021 г. обновлено: Dr Nagaendran Kandiah, National Neuroscience Institute

Открытое исследование пластыря с ривастигмином у субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, имеющих сопутствующее цереброваскулярное заболевание мелких сосудов

Ривастигмин, ингибитор ацетилхолинэстеразы, одобренный FDA и HSA, разрешен для использования при лечении легкой и умеренной деменции по типу болезни Альцгеймера.

В этом испытании исследователи будут изучать эффективность ривастигмина у пациентов с атопическим дерматитом и цереброваскулярными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • National Neuroscience Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 85 лет
  • Диагностика деменции альцгеймеровского типа по критериям Национального института старения-Альцгеймеровской ассоциации
  • МРТ головного мозга (с последовательностями T2 или FLAIR), выполненная в течение 12 месяцев с момента включения, демонстрирует наличие ГВГ ≥2 по шкале Фазекаса (диапазон баллов 0–3, где 1 балл указывает на легкую ГВГ, 2 — на умеренную). WMH и 3 указывают на тяжелое WMH).i
  • Клиническая оценка деменции 1-2j.
  • Мини-тест психического состояния (MMSE) 12-26 баллов включительноk
  • Английский или китайский язык, грамотные участники

Критерий исключения:

  • Тяжелое неврологическое, психиатрическое или системное заболевание, которое, по мнению клинициста, может помешать оценке исследования.
  • Использование любых исследуемых препаратов, новых психотропных или дофаминергических средств, ингибиторов холинэстеразы или антихолинергических средств в течение 4 недель до набора
  • Известная кожная аллергия или предшествующая аллергическая реакция на пластырь с ривастигмином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пластырь Ривастигмин (Экселон)
В течение первых 4 недель исследования испытуемые будут получать пластырь с ривастигмином 4,6 мг/24 часа. После этого субъекты получат пластырь с ривастигмином 9,5 мг/24 часа.
Лекарство: Ривастигмин
Другие имена:
  • Экселон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с продемонстрированной пользой в глобальных и когнитивных измерениях
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Neuroscience Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RACE_1.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ривастигмин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться