卡巴拉汀贴剂在患有轻度至中度阶段 AD 并存 svCVD 的受试者中的开放标签试验
2021年3月3日 更新者：Dr Nagaendran Kandiah、National Neuroscience Institute
利凡斯的明贴片在轻度至中度阿尔茨海默病并存小血管脑血管病患者中的开放标签试验
Rivastigmine 是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，已获得 FDA 和 HSA 的批准，可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症。
在该试验中，研究人员将研究卡巴拉汀对患有 AD 和脑血管疾病的受试者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、308433
- National Neuroscience Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在50-85岁之间
- 根据国家老龄化研究所-阿尔茨海默氏症协会标准诊断阿尔茨海默氏型痴呆症
- MRI 大脑（具有 T2 或 FLAIR 序列）在招募后的 12 个月内进行，证明 Fazekas 量表上存在≥2 的 WMH（分数范围为 0-3，其中分数 1 表示轻度 WMH，2 表示中度WMH 和 3 表示严重的 WMH）。
- 临床痴呆评分为 1-2j
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数为 12-26（含）
- 讲英语或普通话，有文化的参与者
排除标准：
- 临床医生认为可能会干扰试验评估的严重神经、精神或全身性疾病
- 招募前 4 周内使用过任何研究药物、新型精神药物或多巴胺能药物、胆碱酯酶抑制剂或抗胆碱能药物
- 已知皮肤过敏或以前对卡巴拉汀贴剂有过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利斯的明 (Exelon) 贴剂
在研究的前 4 周，受试者将接受卡巴拉汀贴剂 4.6 毫克/24 小时。
此后，受试者将接受卡巴拉汀贴剂 9.5 毫克/24 小时。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在全球和认知措施中表现出益处的参与者人数
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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