Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av iloprost på lunghemodynamik och syresättning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom under enlungventilation

19 juni 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Den inhalerade Iloprosten, godkänd för pulmonell hypertoni, orsakade ökad syresättning och ökad träningstolerans vid ARDS eller kronisk obstruktiv lungsjukdom. Inhalerad iloprost har undersökts i djurstudier, men ännu inte på människa under enlungventilation. Utredarna kommer att registrera patienter som diagnostiserats med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, preoperativ pulsoximetri (SpO2) på under 95 % vid rumsluft eller PaO2/FiO2-förhållande < 150 mmHg efter att ha påbörjat enlungventilation. Det primära resultatet är pulmonell syresättning uttryckt som förhållandet PaO2/FiO2. Och sekundärt resultat är bedömning av hjärtfunktionen inklusive Tei-index under nebuliserande iloprost. Utredarna antog att inhalerad iloprost kommer att förbättra syresättningen och minska FiO2 vid kronisk obstruktiv lungsjukdom under en-lungventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk obstruktiv lungsjukdom definierades som FEV1/FVC-kvot < 0,7 och en FEV 1 på 80 % eller mindre efter inhalation bronkodilatator: 1. Över 40 års ålder.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II, III.
  3. Preoperativ SpO2 95 % eller mindre vid rumsluft (spontanventilation) eller 4. PaO2/FiO2-förhållande < 150 mmHg efter påbörjad enlungventilation

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom
  2. Diagnostiserad HF (LV ejektionsfraktion <50 %, eller väggrörelseavvikelse)
  3. Arytmi eller fått behandling med antiarytmika.
  4. Svår bradykardi (HR < 45 bpm) och AV-block 6. patologisk esofageal lesion (esofagusstriktur eller varix) 7. graviditet 8. PaO2/FiO2-förhållande ≥ 150 mmHg efter påbörjad enlungsventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iloprost grupp
Läkemedel: Inhalerad iloprost

Nebuliserade medel (Iloprost eller normal saltlösning) randomiserades genom datorgenererad randomisering. Patienterna och anestesiologen, som administrerade inhalation och genomförde hela denna prövning, var blinda för medicinallokeringen. En narkosläkare, som ansvarade för beredning av medicin, var den enda personen som kände igen randomiseringskoden under försöket.

Inkluderade patienter fick 20 μg iloprost eller placebo (norma saltlösning). Iloprost späddes i normal koksaltlösning för att erhålla 2 ml lösning. Kontrollgruppen inhalerades jämförbar dos av normal koksaltlösning. Iloprost eller normal koksaltlösning inhalerades genom ett ultraljudsnebuliserat system i inspiratorisk lem.
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
Läkemedel: normal koksaltlösning (saltlösning 0,9 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PaO2/FiO2-förhållande under enlungsventilation
Tidsram: syresättning ändras från baslinje (OLV), inom 30 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal koksaltlösning (ILO-30), på 60 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal saltlösning (ILO-60), till efter 20 minuter i postanestheticcare unit (PACU)
syresättning ändras från baslinje (OLV), inom 30 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal koksaltlösning (ILO-30), på 60 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal saltlösning (ILO-60), till efter 20 minuter i postanestheticcare unit (PACU)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: biventrikulär diastolisk funktion ändras från baslinjen (baslinje), 60 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal saltlösning (ILO)
E/e' uppskattad av vävnadsdopplerindex
biventrikulär diastolisk funktion ändras från baslinjen (baslinje), 60 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal saltlösning (ILO)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tei-index (vävnadsdopplerbild-härledd myokardprestanda) vid lateral och septal
Tidsram: myokardprestanda förändras från baslinjen (baslinje), 60 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal saltlösning (ILO)
Tei-index (vävnadsdopplerbild-härledd myokardprestanda) vid lateral och septal
myokardprestanda förändras från baslinjen (baslinje), 60 minuter efter nebuliserande iloprost eller normal saltlösning (ILO)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2015-0283

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inhalerad iloprost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera