Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Iloprost på pulmonal hæmodynamik og iltning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom under en-lungeventilation

19. juni 2016 opdateret af: Yonsei University
Den inhalerede Iloprost, godkendt til pulmonal hypertension, forårsagede øget iltning og øget træningstolerance ved ARDS eller kronisk obstruktiv lungesygdom. Inhaleret iloprost er blevet undersøgt i dyreforsøg, men endnu ikke hos mennesker under en-lungeventilation. Efterforskerne vil inkludere patienter, der diagnosticerede moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom, præoperativ pulsoximetri (SpO2) på under 95 % ved rumluft eller PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg efter påbegyndelse af en-lungeventilation. Det primære resultat er pulmonal iltning udtrykt ved PaO2/FiO2-forhold. Og sekundært resultat er vurdering af hjertefunktion inklusive Tei-indeks under forstøver iloprost. Forskerne antog, at inhaleret iloprost vil forbedre iltningen og reducere FiO2 ved kronisk obstruktiv lungesygdom under en-lungeventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk obstruktiv lungesygdom blev defineret som FEV1/FVC ratio < 0,7 og en FEV 1 på 80 % eller mindre efter inhalation bronkodilatator: 1. Over 40 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II, III.
  3. Præoperativ SpO2 95 % eller mindre ved rumluft (spontan ventilation) eller 4. PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg efter påbegyndelse af en-lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig funktionel lever- eller nyresygdom
  2. Diagnosticeret HF (LV-udstødningsfraktion <50 %, eller vægbevægelsesabnormitet)
  3. Arytmi eller modtaget behandling med antiarytmika.
  4. Svær bradykardi (HR < 45 bpm) og AV-blok 6. patologisk esophageal læsion (esophageal striktur eller varix) 7. graviditet 8. PaO2/FiO2-forhold ≥ 150 mmHg efter påbegyndelse af en-lungeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iloprost gruppe
Medicin: Inhaleret iloprost

Forstøvede midler (Iloprost eller normalt saltvand) blev randomiseret ved computergenereret randomisering. Patienterne og anæstesiologen, som administrerede inhalation og udførte hele dette forsøg, blev blindet over for medicinallokeringen. En anæstesiolog, som var ansvarlig for fremstilling af medicin, var den eneste person, der genkendte randomiseringskoden under forsøget.

Tilmeldte patienter fik 20 μg iloprost eller placebo (norma saltvand). Iloprost blev fortyndet i normalt saltvand til opnåelse af 2 ml opløsning. Kontrolgruppen blev inhaleret sammenlignelig dosis af normalt saltvand. Iloprost eller normal saltvand blev inhaleret gennem et ultralydsforstøvet system i inspiratorisk lemmer.
Placebo komparator: normalt saltvand
Medicin: normal saltvand (saltvand 0,9%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold under en-lungeventilation
Tidsramme: iltningen ændres fra baseline (OLV), i 30 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO-30), i 60 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO-60), til efter 20 minutter i postaestheticcare unit (PACU)
iltningen ændres fra baseline (OLV), i 30 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO-30), i 60 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO-60), til efter 20 minutter i postaestheticcare unit (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biventrikulær diastolisk funktion
Tidsramme: biventrikulær diastolisk funktion ændres fra baseline (baseline), 60 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO)
E/e' estimeret ved vævs-Doppler-indeks
biventrikulær diastolisk funktion ændres fra baseline (baseline), 60 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tei-indeks (vævs-doppler-billede-afledt myokardieydelse) ved lateral og septal
Tidsramme: myokardiepræstationsændringer fra baseline (baseline), 60 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO)
Tei-indeks (vævs-doppler-billede-afledt myokardieydelse) ved lateral og septal
myokardiepræstationsændringer fra baseline (baseline), 60 minutter efter forstøver iloprost eller normal saltvand (ILO)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhaleret iloprost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner