Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprostin vaikutukset keuhkojen hemodynamiikkaan ja hapettumiseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla yhden keuhkon ventilaation aikana

sunnuntai 19. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Inhaloitava Iloprost, joka on hyväksytty keuhkoverenpainetautiin, lisäsi happipitoisuutta ja lisäsi rasituksen sietokykyä ARDS:ssä tai kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Inhaloitavaa iloprostia on tutkittu eläintutkimuksissa, mutta ei vielä ihmisillä yhden keuhkon ventilaation aikana. Tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, leikkausta edeltävä pulssioksimetria (SpO2) alle 95 % huoneilmassa tai PaO2/FiO2-suhde < 150 mmHg yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on keuhkojen hapetus PaO2/FiO2-suhteella ilmaistuna. Ja toissijainen tulos on sydämen toiminnan arviointi, mukaan lukien Tei-indeksi iloprostisumutuksen aikana. Tutkijat olettivat, että inhaloitava iloprosti parantaa hapetusta ja vähentää FiO2:ta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa yhden keuhkon ventilaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus määriteltiin FEV1/FVC-suhteeksi < 0,7 ja FEV 1:ksi 80 % tai vähemmän inhaloitavan bronkodilaattorin jälkeen: 1. Yli 40-vuotiaat.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status II, III.
  3. Leikkausta edeltävä SpO2 95 % tai vähemmän huoneilmassa (spontaani ventilaatio) tai 4. PaO2/FiO2-suhde < 150 mmHg yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
  2. Diagnosoitu HF (LV ejektiofraktio <50 % tai seinän liikkeen poikkeavuus)
  3. Rytmihäiriö tai saanut hoitoa rytmihäiriölääkkeellä.
  4. Vaikea bradykardia (HR < 45 bpm) ja AV-katkos 6. patologinen ruokatorven vaurio (ruokatorven ahtauma tai suonikohju) 7. raskaus 8. PaO2 /FiO2 -suhde ≥ 150 mmHg yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iloprost ryhmä
Lääke: Inhaloitu iloprosti

Nebulisoidut aineet (Iloprost tai normaali suolaliuos) satunnaistettiin tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla. Potilaat ja anestesiologi, jotka antoivat inhalaatiota ja suorittivat kaiken tämän kokeen, olivat sokeutuneet lääkkeiden jakamisesta. Anestesiologi, joka vastasi lääkkeiden valmistuksesta, oli ainoa henkilö, joka tunnisti satunnaistuskoodin kokeen aikana.

Mukaan otetut potilaat saivat 20 μg iloprostia tai lumelääkettä (normaali suolaliuos). Iloprost laimennettiin normaaliin suolaliuokseen, jolloin saatiin 2 ml liuosta. Kontrolliryhmälle hengitettiin vastaava annos normaalia suolaliuosta. Iloprostia tai normaalia suolaliuosta hengitettiin sisäänhengitysraajan ultraäänisumutusjärjestelmän kautta.
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
Lääke: normaali suolaliuos (0,9 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PaO2 /FiO2-suhde yhden keuhkon ventilaation aikana
Aikaikkuna: hapetus muuttuu lähtötasosta (OLV), 30 minuutissa iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO-30) sumuttamisen jälkeen, 60 minuutissa iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO-60) sumutuksen jälkeen 20 minuutin kuluttua anesteettisessa hoitoyksikössä (PACU)
hapetus muuttuu lähtötasosta (OLV), 30 minuutissa iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO-30) sumuttamisen jälkeen, 60 minuutissa iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO-60) sumutuksen jälkeen 20 minuutin kuluttua anesteettisessa hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaksikammioinen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: kaksikammioinen diastolinen toiminta muuttuu lähtötilanteesta (perustilasta), 60 minuuttia iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO) sumuttamisen jälkeen
E/e' arvioitu kudos-Doppler-indeksillä
kaksikammioinen diastolinen toiminta muuttuu lähtötilanteesta (perustilasta), 60 minuuttia iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO) sumuttamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tei-indeksi (kudos-Doppler-kuvasta johdettu sydänlihaksen suorituskyky) lateraalisessa ja väliseinässä
Aikaikkuna: sydänlihaksen suorituskyky muuttuu lähtötilanteesta (perustilasta), 60 minuuttia iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO) sumuttamisen jälkeen
Tei-indeksi (kudos-Doppler-kuvasta johdettu sydänlihaksen suorituskyky) lateraalisessa ja väliseinässä
sydänlihaksen suorituskyky muuttuu lähtötilanteesta (perustilasta), 60 minuuttia iloprostin tai normaalin suolaliuoksen (ILO) sumuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhaloitu iloprosti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa