Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga som en kompletterande terapi för vuxna med typ 2-diabetes

23 april 2019 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Yoga som komplementär terapi för typ 2-diabetes: en inledande undersökning

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett yogaprogram två gånger i veckan för vuxna med typ 2-diabetes. Förändringar i upplevd stress, salivkortisol och HbA1c kommer också att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med det aktuella förslaget är att testa en yogaintervention för vuxna med T2DM och att samla in data om yogans genomförbarhet och acceptans jämfört med en kontaktkontroll för glykemisk kontroll. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie med deltagare slumpmässigt tilldelade till 1) Yogaintervention eller 2) Ett gruppprogram för standardövningar (jämförelsekontroll). Fokusgrupper kommer att genomföras med deltagare i slutet av interventionen för att identifiera facilitatorer och hinder för yogapraktik och för att undersöka deras uppfattningar och övertygelser om yoga och dess relation till stress och diabeteshantering. Utredarna kommer att utforska effekten av yoga på stress (biomarkör = spottkortisol) som kan fungera som en verkningsmekanism som ligger bakom yogans effektivitet för förbättrad glykemisk kontroll. Utredarna kommer också att mäta HbA1c-nivåer, fasta och postprandial plasmaglukos vid baslinjen, behandlingens slut (12 veckor), 6- och 9-månadersuppföljningar. Studiens genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas med hjälp av deltagarrekrytering, närvaro och retentionsgrader, och efterlevnad av studieprotokoll och tillfredsställelse med programmet. Deltagarna kommer också att delta i en fokusgruppsdiskussion om programmet i slutet av behandlingen. Resultat från denna studie kommer att ge vetenskaplig grund för en framtida större klinisk prövning. Yoga, om det visar sig erbjuda fördelar för glykemisk kontroll, kan ha potential för stor inverkan på nuvarande metoder för diabeteshantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i mer än 6 månader
  • HbA1c > 6,5
  • Body Mass Index < 42

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt komorbidt tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, glaukom, hjärtsvikt)
  • Komplikationer av diabetes (t.ex. diabetisk retinopati, neuropati, nefropati)
  • Allvarlig psykiatrisk störning (t. psykos, egentlig depression, panikattacker, suicidalitet eller substansberoende)
  • Body Mass Index på 42 eller högre
  • Graviditet eller planerad graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iyengar Yoga
Iyengar Yoga Intervention två gånger i veckan i 60 minuter i 12 veckor.
Aktiv komparator: Standard träningsprogram
professionellt övervakat program för aerob träning inklusive användning av en inomhusvandringsbana, löpband, stationära cyklar och elliptiska maskiner, hålls i 60 minuter två gånger i veckan i 12 veckor
aerobt träningsprogram två gånger i veckan, 60 minuter i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans mätt som närvaro vid sessionen
Tidsram: 12 veckor
Antal besökta sessioner
12 veckor
Genomförbarhet mätt genom avslutad studie
Tidsram: 6 månader
Procent av inskrivna ämnen som fullföljer alla bedömningar
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i diabetesrelaterad nöd som mäts av Diabetes Related Distress Survey
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Procentuell förändring i poäng på Diabetes Related Distress Survey (Polonsky et al., 1995)
Baslinje till vecka 12
Förändringar i salivkortisol (ug/dL) mellan baslinjen och vecka 12
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Salivprover som samlas in vid baslinjen och vecka 12 kommer att analyseras för kortisolnivåer (ug/dL)
Baslinje till vecka 12
HbA1c
Tidsram: 6 månader
HbA1c-nivåer från blodprover
6 månader
Självvård för diabetes
Tidsram: 12 veckor
Undersökningar av diabetesrelaterade egenvårdsaktiviteter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Första postat (Uppskatta)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera