Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El yoga como terapia complementaria para adultos con diabetes tipo 2

23 de abril de 2019 actualizado por: The Miriam Hospital

El yoga como terapia complementaria para la diabetes tipo 2: una investigación inicial

Este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de un programa de yoga dos veces por semana para adultos con diabetes tipo 2. También se examinarán los cambios en el estrés percibido, el cortisol salival y la HbA1c.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de la propuesta actual es probar una intervención de yoga para adultos con DM2 y recopilar datos sobre la viabilidad y aceptabilidad del yoga en comparación con un control de contacto para el control de la glucemia. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto controlado aleatorio con participantes asignados aleatoriamente a 1) intervención de yoga, o 2) un programa grupal de ejercicio estándar (SE) (comparación-control). Se realizarán grupos focales con los participantes al final de la intervención para identificar los facilitadores y las barreras para la práctica del yoga y para examinar sus percepciones y creencias sobre el yoga y su relación con el estrés y el control de la diabetes. Los investigadores explorarán el efecto del yoga sobre el estrés (biomarcador = cortisol salival) que puede actuar como un mecanismo de acción subyacente a la eficacia del yoga para mejorar el control glucémico. Los investigadores también medirán los niveles de HbA1c, glucosa plasmática en ayunas y posprandial al inicio, al final del tratamiento (12 semanas), seguimientos de 6 y 9 meses. La viabilidad y aceptabilidad del estudio se evaluarán mediante el reclutamiento de participantes, las tasas de asistencia y retención, y el cumplimiento de los protocolos del estudio y la satisfacción con el programa. Los participantes también asistirán a una discusión de grupo focal sobre el programa al final del tratamiento. Los resultados de este estudio proporcionarán una base científica para un futuro ensayo clínico más amplio. Si se encuentra que el yoga ofrece ventajas para el control de la glucemia, puede tener un gran impacto potencial en las prácticas actuales de control de la diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 por más de 6 meses
  • HbA1c > 6,5
  • Índice de masa corporal < 42

Criterio de exclusión:

  • Condición comórbida grave (p. hipertensión no controlada, glaucoma, insuficiencia cardíaca)
  • Complicaciones de la diabetes (p. retinopatía diabética, neuropatía, nefropatía)
  • Trastorno psiquiátrico grave (p. psicosis, depresión mayor, ataques de pánico, tendencias suicidas o dependencia de sustancias)
  • Índice de masa corporal de 42 o más
  • Embarazo o embarazo planeado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga Iyengar
Intervención de yoga Iyengar dos veces por semana durante 60 minutos durante 12 semanas.
Comparador activo: Programa de ejercicio estándar
programa supervisado por un profesional de ejercicio aeróbico que incluye el uso de una pista para caminar cubierta, cintas de correr, bicicletas estacionarias y máquinas elípticas, que se realiza durante 60 minutos dos veces por semana durante 12 semanas
programa de ejercicio aeróbico dos veces por semana, 60 minutos durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad medida por la asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de sesiones a las que asistió
12 semanas
Viabilidad medida por la finalización del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de sujetos inscritos que completan todas las evaluaciones
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la angustia relacionada con la diabetes según lo medido por la Encuesta de angustia relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
Cambio porcentual en la puntuación de la Encuesta de angustia relacionada con la diabetes (Polonsky et al., 1995)
Línea de base a la semana 12
Cambios en el cortisol salival (ug/dl) entre el inicio y la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
Las muestras de saliva recolectadas al inicio y en la semana 12 se analizarán para determinar los niveles de cortisol (ug/dL)
Línea de base a la semana 12
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
Niveles de HbA1c de extracciones de sangre
6 meses
Autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
Encuestas de actividades de autocuidado relacionadas con la diabetes
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT008830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Yoga

3
Suscribir