External Physical Vibration Lithecbole (EPVL) kontra traditionell stenrad efter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos externa fysiska vibrationslitekboler för behandling av kvarvarande sten efter operationen av RIRS, och därigenom förbättra stenröjningshastigheten. Utredarna kommer att göra en randomiserad kontrollerad studie med flera centra (RCT), och utredarna planerar att utföra denna studie på 10 sjukhus, som är det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, The Second Affiliated Hospital vid Zhengzhou University of Kina, Jiangsu-provinsens sjukhus, Hubeiprovinsens sjukhus, Zhongshan-sjukhuset, Tongji-sjukhuset, Hubei-provinsens folksjukhus, Guilin 181-sjukhuset, folksjukhuset i Huzhou, folksjukhuset i Shaoyang.

Utredarna planerar att påbörja sin studie augusti 2015 och avsluta juli 2016. Hundraåttio patienter med postoperativ stenrest efter RIRS kommer att inkluderas i denna studie. Genom enkel slumpmässig provtagningsteknik kommer alla patienter att tilldelas segmentet av naturstensradgrupp eller fysisk rad av stengrupp, jämfört med två grupper av patienter med stenröjningshastighet och komplikationer, utredarna hoppas att genom detta test förbättra stenröjningshastigheten efter RIRS.

Principen för extrakorporeal fysisk vibration:

En enkel harmonisk rörelseteknik i flera riktningar användes. Den laterala accelerationen tillhandahölls av den fysiska vibrationsanordningen i basen genom den harmoniska vibrationsvågen i horisontell riktning, vilket inducerar urinstenen att separera med njuren eller urinledaren och expanderar ett rörligt utrymme för stenen. Samtidigt producerades en axiell effekt för att trycka stenen med den fysiska vibrationsanordningen i handtaget genom den harmoniska vibrationsvågen i flera riktningar. Slutligen, med hjälp av att ändra position och riktning för den extrakorporealt fysiska vibrationsmaskinen, tömdes urinstenen ut från urinuppsamlingssystemet.

Siffra:

180 fall (90 fall i kontrollgruppen, 90 fall i EPVL-gruppen)

Grupperingsmetoder:

I denna studie använder utredarna jämviktsrandomiseringsmetoder som genererar slumpmässiga numeriska kodtabeller, enligt tabellen fördelas patienter slumpmässigt till olika grupper.

Utvärderingsindikator Stenfri takt i 5 veckor efter RIRS. Incidensfrekvens av komplikationer och biverkningar efter EPVL (feber, hematuri).

Försöksmetod; Val och gruppering av fall: inom 1 vecka efter RIRS, den avbildande KUB (abdominal vanlig film), patienter med radiolucent tandsten måste undersökas med CT visa närvaron av kvarvarande fragment, och de fall som uppfyller inklusionskriteriet tilldelas slumpmässigt till grupper, och urinrörsstenten ska tas bort inom 2 veckor;

Laboratorietestning: blodrutin, urinrutin, njurfunktion, koagulationsfunktion; Strat behandling av EPVL före avlägsnande av ureteral stent.

Metoder för kontrollgrupp (grupp1):

RIRS utan EPVL Patienter bör undersökas på nytt inom 1 respektive 2 veckor efter RIRS, och ureterstenten bör tas bort inom 2 veckor;

Patienter bör följa följande åtgärder:

1. mängden vätskeintag är mer än 2000ml/d
2. öka fysisk aktivitet
3. vila i position på oskadad sida, patienter med nedre njurkalytsten måste vända kroppen;

Uppföljningstidpunkt: 2 , 3 respektive 5 veckor efter RIRS.

Metoder för EPVL-grupp(grupp2):

Förberedelse före EPVL: mängden vätskeintag är cirka 1000-2000 ml, påbörja behandlingen av EPVL när patientens blåsa fylls;

Journal: patientinformation, behandlingsresultat (granskas av KUB direkt efter EPVL); Starta behandlingen av EPVL;

Patienter bör följa följande åtgärder:

1. mängden vätskeintag är mer än 2000ml/d
2. öka fysisk aktivitet
3. vila i position på oskadad sida, patienter med nedre njurkalytsten måste vända kroppen;

Patienterna bör undersökas på nytt inom en vecka, samtidigt som ureterstenten tas bort eller kanske genomgår behandlingen av EPVL igen.

Uppföljningstidpunkt: 1, 2 respektive 4 veckor efter EPVL..

Uppföljning av projekt Laboratorietester: rutinmässig urinanalys; Bildundersökning: KUB eller njur-CT-skanning (radiolucent calculus) Komplikationer och biverkningar. Datainsamling Fyll i uppföljningstabelldata; Radiologiska bilder; IVP (intravenös pyelografi) eller njur-CT-skanning; Undersöks på nytt med KUB (radiopak tandsten) eller CT (radiolucent tandsten) direkt efter RIRS, respektive 2,3 och 5 veckor efter RIRS. Om stenar har eliminerats helt hos patienter med radiolucent tandsten före eller vid den fjärde veckan av uppföljningen, måste utredaren tillhandahålla en njur-CT-skanning.