Klinisk utvärdering av BackStop hos patienter som genomgår intraureterisk stenlitotripsi

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera BackStop, en polymerbaserad enhet som är avsedd att användas under ureteroskopisk litotripsi för att förhindra retrograd stenmigrering. Det är en vattenlöslig polymer med omvända värmekänsliga egenskaper; polymeren existerar som en vätska vid låg temperatur (under 17 C) och övergår snabbt till en gel med hög viskositet vid kroppstemperatur (d.v.s. i urinledaren). BackStop injiceras ovanför stenarna i urinledaren och är avsett att förhindra retrograd migration av stenar under ureteroskopisk litotripsi. Efter avslutad litotripsi löses BackStop naturligt eller genom irrigation.

Studiens hypotes är att en större andel av patienterna inte kommer att uppleva någon retropulsion av en njursten när BackStop används jämfört med ingen antiretropulsionsanordning när de genomgår intrakorporeal litotripsi.