Ekstern fysisk vibrasjon Lithecbole (EPVL) versus tradisjonell steinrad etter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ytre fysisk vibrasjonslithecbole for behandling av gjenværende stein etter operasjonen av RIRS, og derved forbedre steinrydningshastigheten. Etterforskere vil gjøre en randomisert kontrollert studie med flere sentre (RCT), og etterforskerne planlegger å utføre denne studien på 10 sykehus, som er det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University of Kina, Jiangsu-provinsens sykehus, Hubei-provinsens sykehus, Zhongshan-sykehuset, Tongji-sykehuset, Hubei-provinsens folkesykehus, Guilin 181-sykehuset, Folkesykehuset i Huzhou, Folkesykehuset i Shaoyang.

Etterforskerne planlegger å starte studien i august 2015 og avslutte juli 2016. Ett hundre og åtti pasienter med postoperativ reststein etter RIRS vil bli registrert i denne studien. Ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk vil alle pasientene bli tildelt segmentet av natursteinsrekkegruppe eller fysisk steinrekkegruppe, sammenlignet med to grupper pasienter med steinrydningsgrad og komplikasjoner, etterforskere håper at gjennom denne testen, forbedre steinrydningshastigheten etter RIRS.

Prinsippet for ekstrakorporal fysisk vibrasjon:

En enkel harmonisk bevegelsesteknologi i flere retninger ble brukt. Den laterale akselerasjonen ble levert av den fysiske vibrasjonsanordningen i basen gjennom den harmoniske vibrasjonsbølgen i horisontal retning, som induserer at urinsteinen skilles fra nyrene eller urinlederen, og utvider et bevegelig rom for steinen. I mellomtiden ble det produsert en aksial effekt for å skyve steinen av den fysiske vibrasjonsanordningen i håndtaket gjennom den harmoniske vibrasjonsbølgen i multi-retningen. Til slutt, ved hjelp av å endre posisjonen og retningen til den ekstrakorporalt fysiske vibrasjonsmaskinen, ble urinsteinen tømt ut av urinoppsamlingssystemet.

Antall:

180 tilfeller (90 tilfeller i kontrollgruppen, 90 tilfeller i EPVL-gruppen)

Grupperingsmetoder:

I denne studien bruker etterforskere likevektsrandomiseringsmetoder som genererer tilfeldig numerisk kodetabell, i henhold til tabellen blir pasienter tilfeldig tildelt forskjellige grupper.

Evalueringsindikator Steinfri rate i 5 uker etter RIRS. Forekomstrate av komplikasjoner og bivirkninger etter EPVL (feber, hematuri).

Prøvemetode; Utvelgelse og gruppering av tilfeller: i 1 uke etter RIRS, den avbildende KUB (abdominal ren film), pasienter med radiolucent calculus må undersøkes med CT demonstrere tilstedeværelsen av gjenværende fragmenter, og tilfellene som oppfyller inklusjonskriteriet blir tilfeldig tildelt grupper, og urinrørsstenten skal fjernes om 2 uker;

Laboratorietesting: blodrutine, urinrutine, nyrefunksjon, koagulasjonsfunksjon; Strat behandlingen av EPVL før fjerning av ureteral stent.

Metoder for kontrollgruppe (gruppe1):

RIRS uten EPVL Pasienter bør undersøkes på nytt i henholdsvis 1 og 2 uker etter RIRS, og ureterstenten bør fjernes innen 2 uker;

Pasienter bør følge tiltakene nedenfor:

1. mengden væskeinntak er mer enn 2000ml/d
2. øke fysisk aktivitet
3. hvile i posisjon på uskadet side, pasienter med nedre renal calyx calculus må snu kroppen;

Oppfølgingstidspunkt: henholdsvis 2,3 og 5 uker etter RIRS.

Metoder for EPVL-gruppe (gruppe2):

Forberedelse før EPVL: mengden væskeinntak er ca. 1000-2000 ml, start behandlingen av EPVL når pasientens blære fylles;

Journal: pasientopplysninger, behandlingsresultat (undersøkt av KUB rett etter EPVL); Start behandlingen av EPVL;

Pasienter bør følge tiltakene nedenfor:

1. mengden væskeinntak er mer enn 2000ml/d
2. øke fysisk aktivitet
3. hvile i posisjon på uskadet side, pasienter med nedre renal calyx calculus må snu kroppen;

Pasienter bør undersøkes på nytt om en uke, i mellomtiden fjerne ureteral stent eller kanskje gjennomgå behandling av EPVL igjen.

Oppfølgingstidspunkt: henholdsvis 1, 2 og 4 uker etter EPVL..

Oppfølgingsprosjekt Laboratorietesting: rutinemessig urinanalyse; Bildeundersøkelse: KUB eller nyre-CT-skanning (radiolucent calculus) Komplikasjoner og bivirkninger. Datainnsamling Fyll ut oppfølgingstabelldata; Radiologiske bilder; IVP (intravenøs pyelografi) eller nyre-CT-skanning; Undersøkes på nytt med KUB (radiopak calculus) eller CT (radiolucent calculus) rett etter RIRS, henholdsvis 2,3 og 5 uker etter RIRS. Hvis steiner har blitt eliminert fullstendig hos pasienter med radiolucent calculus før eller ved den fjerde uken av oppfølgingen, må utrederen gi nyre-CT-skanning.