Ekstern fysisk vibration Lithecbole (EPVL) versus traditionel række af sten efter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ekstern fysisk vibrationslithecbole til behandling af reststen efter operationen af ​​RIRS, og derved forbedre stenrydningshastigheden. Efterforskerne vil lave et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med flere centre, og efterforskerne planlægger at udføre denne undersøgelse på 10 hospitaler, som er det første tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University of Kina, Jiangsu Province Hospital, Hubei Province Hospital, Zhongshan Hospital, Tongji Hospital, Hubei Provincial People's Hospital, Guilin 181 Hospital, Folkehospitalet i Huzhou, Folkehospitalet i Shaoyang.

Efterforskere planlægger at begynde deres undersøgelse i august 2015 og afslutte juli 2016. Et hundrede og firs patienter med postoperativ stenrest efter RIRS vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Ved simpel tilfældig prøvetagningsteknik vil alle patienter blive tildelt segmentet af naturstensrækkegruppe eller fysisk række af stengruppe, sammenlignet med to grupper af patienter med stenrydningshastighed og komplikationer, efterforskere håber, at gennem denne test forbedre stenrydningshastigheden efter RIRS.

Princippet om ekstrakorporal fysisk vibration:

En simpel harmonisk bevægelsesteknologi i multi-retning blev anvendt. Den laterale acceleration blev leveret af den fysiske vibrationsanordning i basen gennem den harmoniske vibrationsbølge i vandret retning, som inducerer urinstenen adskilt med nyren eller urinlederen og udvider et bevægeligt rum for stenen. I mellemtiden blev der produceret en aksial effekt til at skubbe stenen af ​​den fysiske vibrationsanordning i håndtaget gennem den harmoniske vibrationsbølge i multi-retningen. Til sidst, ved hjælp af ændring af position og retning af den ekstrakorporalt fysiske vibrationsmaskine, blev urinstenen udledt fra urinopsamlingssystemet.

Nummer:

180 tilfælde (90 tilfælde i kontrolgruppen, 90 tilfælde i EPVL-gruppen)

Grupperingsmetoder:

I dette forsøg bruger efterforskere ligevægts-randomiseringsmetoder, der genererer tilfældige numeriske kodetabel, ifølge tabellen tildeles patienter tilfældigt til forskellige grupper.

Evalueringsindikator Stenfri rate i 5 uger efter RIRS. Hyppighed af komplikationer og bivirkninger efter EPVL (feber, hæmaturi).

Prøvemetode; Udvælgelse og gruppering af tilfælde: i 1 uge efter RIRS, den billeddannende KUB (abdominal almindelig film), patienter med radiolucent calculus skal undersøges ved CT demonstrere tilstedeværelsen af ​​resterende fragmenter, og de tilfælde, der opfylder inklusionskriteriet, tildeles tilfældigt til grupper, og ureterstenten skal fjernes om 2 uger;

Laboratorietest: blodrutine, urinrutine, nyrefunktion, koagulationsfunktion; Strat behandlingen af ​​EPVL før fjernelse af ureteral stent.

Metoder til kontrolgruppe (gruppe 1):

RIRS uden EPVL Patienter skal genundersøges inden for henholdsvis 1 og 2 uger efter RIRS, og ureterstenten bør fjernes om 2 uger;

Patienter skal følge nedenstående foranstaltninger:

1. mængden af ​​væskeindtag er mere end 2000ml/d
2. øge den fysiske aktivitet
3. hvile i position på uskadet side, patienter med nedre renal calyx calculus skal vende kroppen;

Opfølgningstidspunkt: henholdsvis 2, 3 og 5 uger efter RIRS.

Metoder til EPVL-gruppe (gruppe2):

Forberedelse før EPVL: mængden af ​​væskeindtag er omkring 1000-2000 ml, start behandlingen af ​​EPVL, når patientens blære fyldes;

Journal: patientoplysninger, behandlingsresultat (undersøgt af KUB lige efter EPVL); Start behandlingen af ​​EPVL;

Patienter skal følge nedenstående foranstaltninger:

1. mængden af ​​væskeindtag er mere end 2000ml/d
2. øge den fysiske aktivitet
3. hvile i position på uskadet side, patienter med nedre renal calyx calculus skal vende kroppen;

Patienterne skal genundersøges om en uge, i mellemtiden fjernes ureteral stent eller måske gennemgå behandlingen af ​​EPVL igen.

Opfølgningstidspunkt: henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter EPVL..

Opfølgning af projekt Laboratorietest: rutinemæssig urinanalyse; Billeddiagnostisk undersøgelse: KUB eller nyre CT-skanning (radiolucent calculus) Komplikationer og bivirkninger. Dataindsamling Udfyld opfølgende tabeldata; Radiologiske billeder; IVP (intravenøs pyelografi) eller nyre-CT-scanning; Genundersøgt med KUB (radiopaque calculus) eller CT (radiolucent calculus) lige efter RIRS, henholdsvis 2,3 og 5 uger efter RIRS. Hvis sten er blevet fuldstændig elimineret hos patienter med radiolucent calculus før eller ved den fjerde uge af opfølgningen, skal investigator give nyre-CT-scanning.