Vibrazione fisica esterna Lithecbole (EPVL) rispetto alla tradizionale fila di calcoli dopo chirurgia intrarenale retrograda (RIRS)

Valutare l'efficacia e la sicurezza della vibrazione fisica esterna lithecbole per il trattamento della pietra residua dopo l'operazione di RIRS, migliorando così il tasso di rimozione della pietra. Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato multicentrico (RCT) ， e gli investigatori pianificano di eseguire questo studio in 10 ospedali ， che sono il primo ospedale affiliato dell'Università medica cinese di Guangzhou, il Dipartimento di urologia, il secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou di Cina, ospedale della provincia di Jiangsu, ospedale della provincia di Hubei, ospedale di Zhongshan, ospedale di Tongji, ospedale del popolo provinciale di Hubei, ospedale Guilin 181, ospedale del popolo di Huzhou, ospedale del popolo di Shaoyang.

Gli investigatori prevedono di iniziare il loro studio nell'agosto 2015 e terminare nel luglio 2016. In questo studio verranno arruolati centottanta pazienti con calcoli residui postoperatori dopo RIRS. Con una semplice tecnica di campionamento casuale, tutti i pazienti saranno assegnati al segmento del gruppo di pietre naturali o al gruppo fisico di pietre, rispetto a due gruppi di pazienti con tasso di rimozione dei calcoli e complicanze, gli investigatori sperano che attraverso questo test, migliori il tasso di rimozione dei calcoli dopo RIRS.

Il principio della vibrazione fisica extracorporea:

È stata applicata una tecnologia di movimento armonico semplice in più direzioni. L'accelerazione laterale è stata fornita dal dispositivo di vibrazione fisica nella base attraverso l'onda di vibrazione armonica nella direzione orizzontale, che induce il calcolo urinario a separarsi dal rene o dall'uretere ed espande uno spazio mobile per il calcolo. Nel frattempo, è stato prodotto un effetto assiale per spingere la pietra dal dispositivo di vibrazione fisica nel manico attraverso l'onda di vibrazione armonica in più direzioni. Infine, con l'aiuto di cambiare la posizione e la direzione della macchina di vibrazione fisica extracorporea, il calcolo urinario è stato scaricato dal sistema di raccolta urinario.

Numero:

180 casi (90 casi nel gruppo di controllo, 90 casi nel gruppo EPVL)

Metodi di raggruppamento:

In questo studio, i ricercatori utilizzano metodi di randomizzazione dell'equilibrio che generano una tabella di codici numerici casuali, secondo la tabella, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a diversi gruppi.

Indicatore di valutazione Tasso senza calcoli in 5 settimane dopo RIRS. Tasso di incidenza di complicanze e reazioni avverse dopo EPVL (febbre, ematuria).

Metodo di prova; Selezione e raggruppamento dei casi: in 1 settimana dopo RIRS, l'imaging KUB (film semplice addominale), i pazienti con tartaro radiotrasparente devono essere esaminati dalla TC dimostrare la presenza di frammenti residui e i casi che soddisfano il criterio di inclusione vengono assegnati in modo casuale ai gruppi, e lo stent ureterale dovrebbe essere rimosso in 2 settimane;

Test di laboratorio: routine del sangue, routine delle urine, funzionalità renale, funzione della coagulazione; Iniziare il trattamento dell'EPVL prima della rimozione dello stent ureterale.

Metodi del gruppo di controllo (gruppo 1):

RIRS senza EPVL I pazienti devono essere riesaminati rispettivamente dopo 1 e 2 settimane dopo la RIRS e lo stent ureterale deve essere rimosso dopo 2 settimane;

I pazienti devono seguire le seguenti misure:

1. la quantità di assunzione di liquidi è superiore a 2000 ml/d
2. aumentare l'attività fisica
3. riposare in posizione sul lato illeso, i pazienti con calcolo del calice renale inferiore devono invertire il corpo;

Tempo di follow-up: rispettivamente a 2, 3 e 5 settimane dopo la RIRS.

Metodi del gruppo EPVL (gruppo 2):

Preparazione prima dell'EPVL: la quantità di assunzione di liquidi è di circa 1000-2000 ml, iniziare il trattamento dell'EPVL quando la vescica del paziente si sta riempiendo;

Record: informazioni sui pazienti, esito del trattamento (esaminato da KUB subito dopo EPVL); Iniziare il trattamento di EPVL;

I pazienti devono seguire le seguenti misure:

1. la quantità di assunzione di liquidi è superiore a 2000 ml/d
2. aumentare l'attività fisica
3. riposare in posizione sul lato illeso, i pazienti con calcolo del calice renale inferiore devono invertire il corpo;

I pazienti dovrebbero essere riesaminati in una settimana, rimuovendo nel frattempo lo stent ureterale o magari sottoponendosi nuovamente al trattamento dell'EPVL.

Tempo di follow-up: rispettivamente a 1, 2 e 4 settimane dopo EPVL..

Progetto di follow up Analisi di laboratorio: analisi delle urine di routine; Esame di imaging: KUB o TAC del rene (calcolo radiotrasparente) Complicanze e reazioni avverse. Raccolta dei dati Compilare i dati della tabella di follow-up; Immagini radiologiche; IVP (pielografia endovenosa) o TAC del rene; Riesaminato da KUB (calcolo radiopaco) o CT (calcolo radiotrasparente) subito dopo RIRS, rispettivamente in 2, 3 e 5 settimane dopo RIRS. Se i calcoli sono stati eliminati completamente in pazienti con calcolo radiotrasparente prima o alla quarta settimana di follow-up, lo sperimentatore deve fornire una TAC del rene.