Vibration physique externe Lithecbole (EPVL) versus rangée traditionnelle de pierre après chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS)

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du lithécbole à vibration physique externe pour le traitement des calculs résiduels après l'opération du RIRS, améliorant ainsi le taux de dégagement des calculs. Les enquêteurs feront un essai contrôlé randomisé multicentrique (ECR) ， et les enquêteurs prévoient de réaliser cette étude dans 10 hôpitaux ， qui sont le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou en Chine, le département d'urologie, le deuxième hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou de Chine, hôpital de la province du Jiangsu, hôpital de la province du Hubei, hôpital de Zhongshan, hôpital de Tongji, hôpital populaire provincial du Hubei, hôpital Guilin 181, hôpital populaire de Huzhou, hôpital populaire de Shaoyang.

Les enquêteurs prévoient de commencer leur étude en août 2015 et de se terminer en juillet 2016. Cent quatre-vingts patients présentant des calculs résiduels postopératoires après RIRS seront inclus dans cette étude. Par une simple technique d'échantillonnage aléatoire, tous les patients seront affectés au segment du groupe de rangées de pierres naturelles ou à la rangée physique du groupe de pierres, comparés à deux groupes de patients présentant un taux d'élimination des calculs et des complications. Les enquêteurs espèrent que grâce à ce test, améliorer le taux d'élimination des calculs après le RIRS.

Le principe de la vibration physique extracorporelle :

Une technologie de mouvement harmonique simple dans plusieurs directions a été appliquée. L'accélération latérale a été fournie par le dispositif de vibration physique dans la base à travers l'onde de vibration harmonique dans la direction horizontale, qui induit la séparation des calculs urinaires avec le rein ou l'uretère, et élargit un espace mobile pour le calcul. Pendant ce temps, un effet axial a été produit pour pousser la pierre par le dispositif de vibration physique dans la poignée à travers l'onde de vibration harmonique dans le multi-direction. Enfin, à l'aide de la modification de la position et de la direction de la machine à vibration physique extracorporelle, la pierre urinaire a été évacuée du système de collecte urinaire.

Nombre:

180cas (90 cas dans le groupe témoin, 90 cas dans le groupe EPVL)

Méthodes de regroupement :

Dans cet essai, les enquêteurs utilisent des méthodes de randomisation d'équilibre qui génèrent un tableau de codes numériques aléatoires, selon le tableau, les patients sont répartis au hasard dans différents groupes.

Indicateur d'évaluation Taux sans calcul en 5 semaines après RIRS. Taux d'incidence des complications et effets indésirables après EPVL (fièvre, hématurie).

Méthode d'essai ; Sélection et regroupement des cas : dans 1 semaine après la RIRS, l'imagerie KUB (film plat abdominal), les patients présentant un calcul radiotransparent doivent être examinés par CT démontrent la présence de fragments résiduels, et les cas qui répondent au critère d'inclusion sont assignés au hasard à des groupes, et le stent urétéral doit être retiré dans 2 semaines ;

Tests de laboratoire : routine sanguine, routine urinaire, fonction rénale, fonction de coagulation ; Commencez le traitement de l'EPVL avant le retrait du stent urétéral.

Méthodes du groupe témoin (groupe1) :

RIRS sans EPVL Les patients doivent être réexaminés respectivement 1 et 2 semaines après la RIRS, et le stent urétéral doit être retiré dans 2 semaines ;

Les patients doivent suivre les mesures ci-dessous :

1. la quantité de liquide ingérée est supérieure à 2000 ml/j
2. augmenter l'activité physique
3. restez en position sur le côté non blessé, les patients présentant un calcul du calice rénal inférieur doivent inverser le corps ;

Calendrier de suivi : respectivement à 2, 3 et 5 semaines après le RIRS.

Méthodes du groupe EPVL (groupe2):

Préparation avant l'EPVL : la quantité de liquide absorbée est d'environ 1 000 à 2 000 ml, commencez le traitement de l'EPVL lorsque la vessie du patient se remplit ;

Enregistrement : informations sur les patients, résultat du traitement (examiné par KUB juste après l'EPVL) ; Commencer le traitement de l'EPVL ;

Les patients doivent suivre les mesures ci-dessous :

1. la quantité de liquide ingérée est supérieure à 2000 ml/j
2. augmenter l'activité physique
3. restez en position sur le côté non blessé, les patients présentant un calcul du calice rénal inférieur doivent inverser le corps ;

Les patients doivent être réexaminés dans une semaine, en attendant de retirer le stent urétéral ou peut-être de subir à nouveau le traitement de l'EPVL.

Calendrier de suivi : respectivement à 1, 2 et 4 semaines après l'EPVL.

Projet de suivi Tests de laboratoire : analyse d'urine de routine ; Examen d'imagerie : KUB ou tomodensitométrie rénale (calcaire radiotransparent) Complications et effets indésirables. Collecte de données Remplir les données du tableau de suivi ; images radiologiques ; IVP (pyélographie intraveineuse) ou tomodensitométrie rénale ; Réexaminé par KUB (calcul radio-opaque) ou CT (calcul radiotransparent) juste après RIRS, respectivement à 2, 3 et 5 semaines après RIRS. Si les calculs ont été complètement éliminés chez les patients présentant un tartre radiotransparent avant ou à la quatrième semaine de suivi, l'investigateur doit fournir une tomodensitométrie rénale.