Külső fizikai vibrációs lithecbole (EPVL) szemben a hagyományos kősorral retrográd intrarenális műtét után (RIRS)

A külső fizikai vibrációs lithecbole hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a RIRS működése után visszamaradt kő kezelésére, ezáltal javítva a kőtisztítási sebességet. A nyomozók egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, és a kutatók azt tervezik, hogy ezt a vizsgálatot 10 kórházban fogják elvégezni, amelyek a Kínai Guangzhou Orvostudományi Egyetem első társkórháza, Urológiai osztálya, a Zhengzhou Egyetem második kapcsolódó kórháza. Kína, Jiangsu Tartományi Kórház, Hubei Tartományi Kórház, Zhongshan Kórház, Tongji Kórház, Hubei Tartományi Népi Kórház, Guilin 181 Kórház, Huzhou Népi Kórház, Shaoyang Népi Kórház.

A nyomozók azt tervezik, hogy tanulmányukat 2015 augusztusában kezdik és 2016 júliusában fejezik be. Ebbe a vizsgálatba száznyolcvan olyan beteget vonnak be, akiknek posztoperatív maradványköve van az RIRS után. Egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával az összes pácienst besorolják a természetes kősorok csoportjába vagy a fizikai kőcsoportok szegmensébe, és összehasonlítanak két olyan betegcsoportot, akiknél előfordult a kőeltávolítás aránya és szövődményei. A kutatók azt remélik, hogy ezzel a teszttel javítják a kőeltávolítási arányt. RIRS után.

Az extrakorporális fizikai rezgés elve:

Egy egyszerű harmonikus mozgástechnológiát több irányban alkalmaztak. Az oldalgyorsulást az alapban található fizikai vibrációs eszköz biztosította a vízszintes irányú harmonikus rezgéshullámon keresztül, amely a húgykövet elválasztja a vesétől vagy az uretertől, és mozgásteret tágít a kő számára. Eközben egy axiális hatás keletkezett, amely a fogantyúban lévő fizikai vibrációs eszköz által a követ több irányba tolja át a harmonikus rezgéshullámon. Végül az extrakorporálisan fizikai vibrációs gép helyzetének és irányának változtatásával a húgykövet ürítettük ki a vizeletgyűjtő rendszerből.

Szám:

180 eset (90 eset a kontrollcsoportban, 90 eset az EPVL csoportban)

Csoportosítási módszerek:

Ebben a vizsgálatban a kutatók egyensúlyi randomizációs módszereket alkalmaznak, amelyek véletlenszerű numerikus kódtáblázatot generálnak, a táblázat szerint a betegeket véletlenszerűen osztják be különböző csoportokba.

Értékelő indikátor Kőmentes árfolyam 5 héttel a RIRS után. Az EPVL (láz, hematuria) utáni szövődmények és mellékhatások előfordulási aránya.

Próbamódszer; Esetek kiválasztása és csoportosítása: a RIRS után 1 héttel a képalkotó KUB (hasi sima film), a radiolucens fogkőben szenvedő betegeknél CT-vizsgálatot kell végezni, igazolni kell a maradék fragmentumok jelenlétét, és a beválasztási kritériumnak megfelelő eseteket véletlenszerűen csoportokba soroljuk, és az ureter stentet 2 héten belül el kell távolítani;

Laboratóriumi vizsgálatok: vér rutin, vizelet rutin, vesefunkció, koagulációs funkció; Az EPVL kezelésének szakasza az ureter stent eltávolítása előtt.

A kontrollcsoport (1. csoport) módszerei:

RIRS EPVL nélkül A betegeket az RIRS után 1, illetve 2 héttel újra meg kell vizsgálni, és az ureter stentet 2 héten belül el kell távolítani;

A betegeknek be kell tartaniuk az alábbi intézkedéseket:

1. a bevitt folyadék mennyisége több mint 2000ml/nap
2. növeli a fizikai aktivitást
3. nyugalom a sértetlen oldalon, az alsó vesekehely fogkővel rendelkező betegeknek meg kell fordítani a testet;

Nyomon követési időzítés: 2, 3 és 5 héttel a RIRS után.

Az EPVL csoport (2. csoport) módszerei:

Felkészülés EPVL előtt: a bevitt folyadék mennyisége kb. 1000-2000ml, az EPVL kezelését akkor kezdje meg, amikor a beteg hólyag telődik;

Nyilvántartás: a betegek információi, a kezelés eredménye (KUB közvetlenül az EPVL után vizsgálja); Kezdje el az EPVL kezelését;

A betegeknek be kell tartaniuk az alábbi intézkedéseket:

1. a bevitt folyadék mennyisége több mint 2000ml/nap
2. növeli a fizikai aktivitást
3. nyugalom a sértetlen oldalon, az alsó vesekehely fogkővel rendelkező betegeknek meg kell fordítani a testet;

A betegeket egy héten belül újra meg kell vizsgálni, eközben eltávolítani kell az ureter stentet, vagy esetleg ismét EPVL-kezelést kell végezni.

Nyomon követési időzítés: 1, 2 és 4 héttel az EPVL után.

Nyomon követési projekt Laboratóriumi vizsgálatok: rutin vizeletvizsgálat; Képalkotó vizsgálat: KUB vagy vese CT (radiolucent calculus) Szövődmények és mellékhatások. Adatgyűjtés Nyomon követési táblázat adatainak kitöltése; Radiológiai képek; IVP (intravénás pyelography) vagy vese CT-vizsgálat; KUB-val (radiopaque calculus) vagy CT-vel (radiolucent calculus) újravizsgálva közvetlenül a RIRS után, rendre 2, 3 és 5 héttel a RIRS után. Ha a radiolucens fogkőben szenvedő betegeknél a köveket a követés előtt vagy a negyedik hetében teljesen eltávolították, a vizsgálónak vese CT-vizsgálatot kell végeznie.