Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gonadotropinfrisättande hormonantagonist vid behandling av tidig debut av allvarligt ovarialt hyperstimuleringssyndrom

24 maj 2016 uppdaterad av: Mohammed Faris, Ain Shams University

Gonadotropinfrisättande hormonantagonist vid behandling av tidig debut av allvarligt ovarialt hyperstimuleringssyndrom - en randomiserad kontrollerad studie

Effekten av användningen av GnRH-antagonist vid behandling av personer som utvecklar tidigt debut av allvarligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom och hade avbrutit embryoöverföring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som utvecklar tidigt debut av allvarligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom efter kontrollerad ovariestimulering med långa GnRH-agonistprotokoll och hCG för att utlösa ägglossning.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor på korta eller antagonistiska protokoll.
  • Kvinnor som fick GnRH-agonist för att utlösa ägglossning.
  • Kvinnor som hade embryoöverföring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRHant
kvinnor som fick GnRH-antagonist
Läkemedel: Cetrorelix
Inget ingripande: Kontrollera
kvinnor som inte fick GnRH-antagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kvinnor som behövde culdocentesis eller paracentes av ascitesvätskan
Tidsram: inom 2 veckor från början
inom 2 veckor från början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kvinnor som behövde sjukhusvård
Tidsram: inom 2 veckor efter symtomdebut
inom 2 veckor efter symtomdebut
Dags för regression av illamående/kräkningar
Tidsram: inom 2 veckor efter symtomdebut
inom 2 veckor efter symtomdebut
Dags till regression av stor äggstocksstorlek
Tidsram: inom 4 veckor efter symtomdebut
inom 4 veckor efter symtomdebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Assisterad reproduktion

Kliniska prövningar på Cetrorelix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera