Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gonadotropine-afgevende hormoonantagonist bij de behandeling van ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom met vroege aanvang

24 mei 2016 bijgewerkt door: Mohammed Faris, Ain Shams University

Gonadotropine-afgevende hormoonantagonist bij de behandeling van vroeg beginnend ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Werkzaamheid van het gebruik van een GnRH-antagonist bij de behandeling van diegenen die in een vroeg stadium een ​​ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom ontwikkelen en waarbij de embryotransfer is geannuleerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in een vroeg stadium ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom ontwikkelen na gecontroleerde ovariële stimulatie met behulp van een lang GnRH-agonistprotocol en hCG voor het opwekken van de ovulatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen op korte of antagonistische protocollen.
  • Vrouwen die GnRH-agonist kregen voor het opwekken van ovulatie.
  • Vrouwen die een embryotransfer hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GnRHant
vrouwen die een GnRH-antagonist kregen
Geneesmiddel: Cetrorelix
Geen tussenkomst: Controle
vrouwen die geen GnRH-antagonist kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat culdocentese of paracentese van de ascitesvloeistof nodig had
Tijdsspanne: binnen 2 weken na aanvang
binnen 2 weken na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat ziekenhuisopname nodig had
Tijdsspanne: binnen 2 weken na aanvang van de symptomen
binnen 2 weken na aanvang van de symptomen
Tijd tot regressie van misselijkheid/braken
Tijdsspanne: binnen 2 weken na aanvang van de symptomen
binnen 2 weken na aanvang van de symptomen
Tijd tot regressie van grote ovariële grootte
Tijdsspanne: binnen 4 weken na aanvang van de symptomen
binnen 4 weken na aanvang van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunde voortplanting

Klinische onderzoeken op Cetrorelix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren