Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Phase II Trial of S-1 as Maintenance Treatment After Gemcitabine Plus Cisplatin Regimen Chemotherapy in Patients With Recurrent and/or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma.

10 januari 2017 uppdaterad av: Zhejiang Cancer Hospital
A Phase II Trial of S-1 as Maintenance Treatment After Gemcitabine Plus Cisplatin Regimen Chemotherapy in Patients With Recurrent and/or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

53

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Xiaozhong Chen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all proven to have locoregional recurrence after curative treatment and unsuitability for further local treatment, distant metastases at presentation or acquired metastases after curative treatment. the presence of at least one measurable disease, which was defined as lesion that could be measured at least 20 mm in one dimension by conventional computed tomography (CT) or at least 10 mm by spiral CT scan; KPS≥70, and a life expectancy of at least 6 months.

Exclusion Criteria:

  • other malignancy prior to study entry; bone-only metastasis;previous radiotherapy within 4 weeks; previous exposure to gemcitabine;patients with any active, non-controlled infection or other severe systemic diseases, such as congestive heart failure, angina pectoris, respiratory insufficiency and arrhythmia were all rejected at enrollment. Other exclusion criteria included concurrent treatment with other investigational drugs, hypersensitivity to platinum compounds,and current pregnancy or breastfeeding.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
S-1 as Maintenance Treatment After Gemcitabine Plus Cisplatin Regimen Chemotherapy in Patients With Recurrent and/or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objective response rate
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på S-1

3
Prenumerera