Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influence of Intragastric Fatty Acid Infusion on Behavioral Responses to Positive Emotion Induction in Healthy Subjects

5 december 2016 uppdaterad av: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Influence of Intragastric Fatty Acid Infusion on Behavioral Responses to Positive Emotion Induction in Normal Weight Subjects

The purpose of this study is to test whether intragastrically infused fatty acid will interact with positive emotion induction and if this effect is mediated by gut hormones.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This study aims at the possible effect of subliminal intragastric administration of fatty acids on responses to positive emotion induction, based on our earlier findings that subjective administration of fatty acid decreases neural responses to negative mood induction (Van Oudenhove et al, J Clin Invest 2011). After screening for exclusion criteria and the participants sign the informed consent form, an intravenous catheter is placed in the forearm, and a naso-gastric tube inserted through the nose. Then the test subject is connected to the equipment in order to record the activity of the autonomic nervous system, via three electrocardiogram electrodes. By using the nasogastric tube we serve a fatty acid solution (Dodecanoic acid, "fatty acid" condition) or a physiological saline solution ( "control" condition) intragastrically. The intragastric administration of low doses of this food ingredient has already been used in several previous studies by our research group and has proven perfectly safe. A positive or neutral emotional state will be induced by the combination of looking at emotional facial expressions and listening to classical music pieces that were previously validated for this purpose; This combination of incentives has already been used in previous studies of our research group. Responses will be measured by means of validated self-report scales and measurements of the vagal tone. We also take blood samples on a regular basis by the intravenous catheter for determination of gastrointestinal hormones, given our hypothesis that this may explain the effect on emotions. After removal of the nasogastric tube, the influence of subliminal administration of fatty acids and emotional state on food intake measured by means of a validated and previously drink test used in which participants "ad libitum" to drink a chocolate milkshake while the emotion-induction by means of classical music pieces continue. Finally, the intravenous catheter is removed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • healthy women
  • age > 18 and < 60.
  • Body Mass Index (BMI) of 19-25 kg/m2 (no weight change of more than 5% of body weight in the past three months).

Exclusion Criteria:

  • chronic medical illness affecting the gastrointestinal, endocrine, cardiovascular or nervous system (risk of) pregnancy history of upper gastrointestinal surgery history of behavioral, therapeutic or surgical treatment aiming at or leading to weight loss/gain psychiatric disorders, including (history of) depression or eating disorders alcohol abuse or dependence regular use of medication, except for oral contraception use of any drugs, including cannabis, during the past 6 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: positive emotion and fatty acid
positive emotion induction combine with 2.g Dodecanoic acid intragastric infusion
The middle chain saturated fatty acid that can be widely found in daily food.
Andra namn:
  • Lauric acid
Positive emotion induced by facial expressions and classic music.
Experimentell: neutral emotion and fatty acid
neutral emotion induction combine with 2.g Dodecanoic acid intragastric infusion
The middle chain saturated fatty acid that can be widely found in daily food.
Andra namn:
  • Lauric acid
Neutral emotion induced by facial expressions and classic music.
Experimentell: positive emotion and saline
positive emotion induction combine with saline intragastric infusion
Positive emotion induced by facial expressions and classic music.
saline
Placebo-jämförare: neutral emotion and saline
neutral emotion induction combine with saline intragastric infusion
Neutral emotion induced by facial expressions and classic music.
saline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
time evolution of VAS from the beginning until the end of a study visit
Tidsram: -10min 0min 10min 20min 30min 40min
visual analogue scale for appetite related sensations
-10min 0min 10min 20min 30min 40min
time evolution of gut hormones from the beginning until the end of a study visit
Tidsram: -10min 10min 20min 30min 40min
-10min 10min 20min 30min 40min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
evolution of heart rate variability
Tidsram: -20min 20min
-20min 20min
hedonic food intake
Tidsram: 40min
amount of milkshake drunk
40min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lukas Van Oudenhove, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2016

Första postat (Uppskatta)

5 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S55863

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Due to ethical rules the individual participant data will be kept confidential.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Dodecanoic acid

3
Prenumerera