- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010384
Kontakt till läkare specialist i socialmedicin och återgång till arbete
3 januari 2017 uppdaterad av: Kirsten Fonager
Kontakt med en läkare specialist på socialmedicin och påverkan på återgång till arbetsstyrkan hos patienter som misstänks för diskbråck? - en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett rehabiliteringsprogram med en läkare specialiserad på socialmedicin parallellt med behandling av misstänkt ryggradsdiskbråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en tvåårsperiod (2011 till 2012) deltog 443 patienter med misstanke om diskbråck och risk för låg arbetsförmåga - baserat på frågeformulär i en randomiserad kontrollstudie.
Patienterna randomiserades till antingen interventionsgruppen (n=220) eller kontrollgruppen (n=223).
Interventionsgruppen bjöds in till institutionen för socialmedicin två till fyra veckor efter sin första kontakt till reumatologiska institutionen för konsultation med en läkare specialiserad på socialmedicin.
Tillsammans med patienten gjordes ett återgångsschema (RTW) för att utröna behovet av kontakt till arbetsplatsen (för att anpassa arbetsfunktioner), kommun, allmänläkare eller korttidsstödjande konsultationer med psykolog.
Under hela interventionen fick patienterna sin vanliga behandling från Reumatologiska avdelningen som patienter från kontrollgruppen.
Resultatet var återgång till arbetsstyrkan vid ett års uppföljning med hjälp av information från ett nationellt register.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
443
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 och < 60 år,
- inte får sjukpension och inte är mammaledig.
- sjukskrivning under det senaste året i mer än tio dagar
- låg självskattad arbetsförmåga de kommande två åren
- hälsoångest
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Konsultation med läkare specialiserad på socialmedicin.
Samrådet varade cirka en timme.
Tillsammans med patienten gjordes ett återgångsschema (RTW) för att utröna behovet av kontakt till arbetsplatsen (för att anpassa arbetsfunktioner), kommun, allmänläkare eller korttidsstödjande konsultationer med psykolog.
I förekommande fall erbjöds patienter upp till 5 sessioner med psykolog.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardbehandling från Reumatologiska avdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Return to Work (registerbaserad information)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reuma-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabiliteringsprogram
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär hälsaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, SwedenRekryteringÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näringSverige
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AvslutadRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Total höftprotesplastik | ERASKina
-
Sevval YesilkırHar inte rekryterat ännuStroke, ischemisk | Överlevande av kronisk strokeTurkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna