- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03010384
Rivolgersi a un Medico Specializzato in Medicina Sociale e Rientro al Lavoro
3 gennaio 2017 aggiornato da: Kirsten Fonager
Contatto con un medico specializzato in medicina sociale e l'impatto sul ritorno alla forza lavoro nei pazienti con sospetto di ernia del disco? - uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di indagare l'impatto di un programma di riabilitazione che include un medico specializzato in medicina sociale parallelamente al trattamento per sospetta ernia del disco spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un periodo di due anni (dal 2011 al 2012) 443 pazienti con sospetto di ernia del disco e rischio di scarsa capacità lavorativa - sulla base di questionari - hanno partecipato a uno studio di controllo randomizzato.
I pazienti sono stati randomizzati al gruppo di intervento (n=220) o al gruppo di controllo (n=223).
Il gruppo di intervento è stato invitato al Dipartimento di Medicina Sociale da due a quattro settimane dopo il primo contatto con il Dipartimento di Reumatologia per un consulto con un medico specializzato in medicina sociale.
Insieme al paziente è stato elaborato un programma di rientro al lavoro (RTW) per accertare la necessità di un contatto sul posto di lavoro (per adeguare le funzioni lavorative), comune, medico generico o consultazioni di supporto a breve termine con uno psicologo.
Durante l'intervento, i pazienti hanno ricevuto il trattamento abituale dal Dipartimento di Reumatologia come i pazienti del gruppo di controllo.
Il risultato è stato il ritorno alla forza lavoro dopo un anno di follow-up utilizzando le informazioni di un registro nazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
443
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 e < 60 anni,
- non percepisce la pensione di invalidità e non è in maternità.
- congedo per malattia nell'ultimo anno per più di dieci giorni
- bassa capacità lavorativa autovalutata per i prossimi due anni
- ansia per la salute
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
Consultazione con un medico specializzato in medicina sociale.
Il consulto è durato circa un'ora.
Insieme al paziente è stato elaborato un programma di rientro al lavoro (RTW) per accertare la necessità di un contatto sul posto di lavoro (per adeguare le funzioni lavorative), comune, medico generico o consultazioni di supporto a breve termine con uno psicologo.
Se pertinente, ai pazienti sono state offerte fino a 5 sessioni con uno psicologo.
|
|
|
Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard dal Dipartimento di Reumatologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ritorno al lavoro (informazioni basate sul registro)
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reuma-2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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