- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03010384
Kontakt til en læge med speciale i socialmedicin og tilbagevenden til arbejde
3. januar 2017 opdateret af: Kirsten Fonager
Kontakt til en læge med speciale i socialmedicin og indvirkningen på tilbagevenden til arbejdsstyrken hos patienter, der er mistænkt for diskusprolaps? - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af et rehabiliteringsprogram med en læge med speciale i socialmedicin parallelt med behandling for mistanke om spinal diskusprolaps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en to-årig periode (2011 til 2012) deltog 443 patienter med mistanke om diskusprolaps og risiko for lav arbejdsevne - baseret på spørgeskemaer i et randomiseret kontrolforsøg.
Patienterne blev randomiseret til enten interventionsgruppen (n=220) eller kontrolgruppen (n=223).
Interventionsgruppen blev inviteret til Socialmedicinsk Afdeling to til fire uger efter deres første kontakt til Reumatologisk Afdeling til konsultation hos en læge med speciale i socialmedicin.
Sammen med patienten blev der lavet en tilbagevenden til arbejdet (RTW) for at fastslå behovet for kontakt til arbejdspladsen (til tilpasning af arbejdsfunktioner), kommune, praktiserende læge eller kortvarige støttende konsultationer med psykolog.
Under hele interventionen modtog patienterne deres sædvanlige behandling fra Reumatologisk Afdeling ligesom patienter fra kontrolgruppen.
Resultatet var tilbagevenden til arbejdsstyrken efter et års opfølgning ved hjælp af oplysninger fra et nationalt register.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
443
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 og < 60 år,
- ikke modtager førtidspension og ikke på barsel.
- sygefravær det seneste år i mere end ti dage
- lav selvvurderet arbejdsevne de næste to år
- helbredsangst
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Konsultation med en læge med speciale i socialmedicin.
Konsultationen varede omkring en time.
Sammen med patienten blev der lavet en tilbagevenden til arbejdet (RTW) for at fastslå behovet for kontakt til arbejdspladsen (til tilpasning af arbejdsfunktioner), kommune, praktiserende læge eller kortvarige støttende konsultationer med psykolog.
Hvis det var relevant, blev patienterne tilbudt op til 5 samtaler med en psykolog.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standardbehandling fra Reumatologisk Afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retur til arbejde (registerbaserede oplysninger)
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
5. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reuma-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal sygdom
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)