- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03010384
Kontakt zu einem Facharzt für Sozialmedizin und Rückkehr in den Beruf
3. Januar 2017 aktualisiert von: Kirsten Fonager
Kontakt zu einem auf Sozialmedizin spezialisierten Arzt und die Auswirkungen auf die Rückkehr in den Arbeitsmarkt bei Patienten mit Verdacht auf Bandscheibenvorfall? - Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms unter Einbeziehung eines auf Sozialmedizin spezialisierten Arztes parallel zur Behandlung bei Verdacht auf Bandscheibenvorfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem Zeitraum von zwei Jahren (2011 bis 2012) nahmen 443 Patienten mit Verdacht auf Bandscheibenvorfall und dem Risiko einer eingeschränkten Arbeitsfähigkeit – basierend auf Fragebögen – an einer randomisierten Kontrollstudie teil.
Die Patienten wurden randomisiert entweder der Interventionsgruppe (n=220) oder der Kontrollgruppe (n=223) zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wurde zwei bis vier Wochen nach ihrem ersten Kontakt mit der Abteilung für Rheumatologie zu einer Konsultation mit einem auf Sozialmedizin spezialisierten Arzt in die Abteilung für Sozialmedizin eingeladen.
Zusammen mit dem Patienten wurde ein Zeitplan für die Rückkehr zur Arbeit (Return-to-Work, RTW) erstellt, um festzustellen, ob ein Kontakt zum Arbeitsplatz (zur Anpassung der Arbeitsfunktionen), zur Gemeinde, zum Hausarzt oder zu kurzfristigen unterstützenden Konsultationen mit einem Psychologen erforderlich ist.
Während der gesamten Intervention erhielten die Patienten wie Patienten der Kontrollgruppe ihre übliche Behandlung durch die Abteilung für Rheumatologie.
Das Ergebnis war die Rückkehr in den Arbeitsmarkt nach einem Jahr Nachuntersuchung unter Verwendung von Informationen aus einem nationalen Register.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
443
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 und < 60 Jahre alt,
- keine Invalidenrente bezieht und sich nicht im Mutterschaftsurlaub befindet.
- Krankheitsurlaub im vergangenen Jahr von mehr als zehn Tagen
- geringe selbst eingeschätzte Arbeitsfähigkeit für die nächsten zwei Jahre
- Gesundheitsangst
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Beratung durch einen auf Sozialmedizin spezialisierten Arzt.
Die Beratung dauerte etwa eine Stunde.
Zusammen mit dem Patienten wurde ein Zeitplan für die Rückkehr zur Arbeit (Return-to-Work, RTW) erstellt, um festzustellen, ob ein Kontakt zum Arbeitsplatz (zur Anpassung der Arbeitsfunktionen), zur Gemeinde, zum Hausarzt oder zu kurzfristigen unterstützenden Konsultationen mit einem Psychologen erforderlich ist.
Gegebenenfalls wurden den Patienten bis zu fünf Sitzungen mit einem Psychologen angeboten.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbehandlung der Abteilung für Rheumatologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückkehr zur Arbeit (registerbasierte Informationen)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reuma-2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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