- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03010384
Kontakt med en lege spesialisert i sosialmedisin og retur til jobb
3. januar 2017 oppdatert av: Kirsten Fonager
Kontakt med en lege spesialisert i sosialmedisin og innvirkning på retur til arbeidsstyrken hos pasienter som mistenkes for diskusprolaps? - en randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne studien var å undersøke virkningen av et rehabiliteringsprogram inkludert en lege spesialisert i sosialmedisin parallelt med behandling for mistanke om ryggmargsplateprolaps.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en toårsperiode (2011 til 2012) deltok 443 pasienter med mistanke om skiveprolaps og risiko for lav arbeidsevne – basert på spørreskjemaer i en randomisert kontrollstudie.
Pasientene ble randomisert til enten intervensjonsgruppen (n=220) eller kontrollgruppen (n=223).
Intervensjonsgruppen ble invitert til Sosialmedisinsk avdeling to til fire uker etter første kontakt til revmatologisk avdeling for konsultasjon hos en lege spesialisert i sosialmedisin.
Sammen med pasienten ble det laget en returplan (RTW) for å avklare behovet for kontakt til arbeidsplassen (for å justere arbeidsfunksjoner), kommune, fastlege eller kortvarige støttekonsultasjoner med psykolog.
Gjennom hele intervensjonen fikk pasientene sin vanlige behandling fra Revmatologisk avdeling som pasienter fra kontrollgruppen.
Resultatet var tilbakeføring til arbeidsstyrken etter ett års oppfølging ved hjelp av informasjon fra et nasjonalt register.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
443
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 og < 60 år,
- ikke mottar uførepensjon og ikke i svangerskapspermisjon.
- sykefravær det siste året i mer enn ti dager
- lav egenvurdert arbeidsevne de neste to årene
- helseangst
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Innblanding
Konsultasjon med en lege spesialisert i sosialmedisin.
Konsultasjonen varte i ca en time.
Sammen med pasienten ble det laget en returplan (RTW) for å avklare behovet for kontakt til arbeidsplassen (for å justere arbeidsfunksjoner), kommune, fastlege eller kortvarige støttekonsultasjoner med psykolog.
Hvis relevant, ble pasientene tilbudt inntil 5 økter med psykolog.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standardbehandling fra Revmatologisk avdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Return to Work (registerbasert informasjon)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reuma-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdom
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Rehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater