- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010384
Contacta con un Médico Especialista en Medicina Social y Retorno al Trabajo
3 de enero de 2017 actualizado por: Kirsten Fonager
¿Contacto con un Médico Especialista en Medicina Social y el Impacto en la Reintegración Laboral en Pacientes con Sospecha de Hernia Discal? - un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de un programa de rehabilitación que incluye un médico especializado en medicina social paralelo al tratamiento de la sospecha de hernia de disco espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un período de dos años (2011 a 2012), 443 pacientes con sospecha de hernia de disco y riesgo de baja capacidad laboral, según cuestionarios, participaron en un ensayo de control aleatorio.
Los pacientes fueron aleatorizados al grupo de intervención (n=220) o al grupo de control (n=223).
El grupo de intervención fue invitado al Departamento de Medicina Social de dos a cuatro semanas después de su primer contacto con el Departamento de Reumatología para una consulta con un médico especializado en medicina social.
Junto con el paciente, se elaboró un programa de regreso al trabajo (RTW) para determinar la necesidad de contacto con el lugar de trabajo (para ajustar las funciones laborales), municipio, médico general o consultas de apoyo a corto plazo con un psicólogo.
A lo largo de la intervención, los pacientes recibieron su tratamiento habitual por parte del Servicio de Reumatología al igual que los pacientes del grupo control.
El resultado fue el regreso a la fuerza laboral al año de seguimiento utilizando información de un registro nacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
443
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 y < 60 años,
- no percibiendo pensión de invalidez y no en licencia de maternidad.
- licencia por enfermedad en el último año por más de diez días
- baja capacidad de trabajo autoevaluada para los próximos dos años
- ansiedad por la salud
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención
Consulta con un médico especialista en medicina social.
La consulta duró alrededor de una hora.
Junto con el paciente, se elaboró un programa de regreso al trabajo (RTW) para determinar la necesidad de contacto con el lugar de trabajo (para ajustar las funciones laborales), municipio, médico general o consultas de apoyo a corto plazo con un psicólogo.
En caso de ser relevante, se ofreció a los pacientes hasta 5 sesiones con un psicólogo.
|
|
|
Sin intervención: Control
Tratamiento estándar del Departamento de Reumatología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regreso al trabajo (información basada en registro)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reuma-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de rehabilitación
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKTerminadoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Akdeniz UniversityReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoTurquía (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Artroplastia total de cadera | ErasPorcelana