- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03010384
Contact avec un médecin spécialisé en médecine sociale et retour au travail
3 janvier 2017 mis à jour par: Kirsten Fonager
Contact avec un médecin spécialisé en médecine sociale et impact sur le retour au travail des patients suspects d'hernie discale ? - un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'étudier l'impact d'un programme de rééducation incluant un médecin spécialisé en médecine sociale parallèlement au traitement d'une suspicion de hernie discale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur une période de deux ans (2011 à 2012), 443 patients suspectés d'hernie discale et à risque de faible capacité de travail - sur la base de questionnaires ont participé à un essai contrôlé randomisé.
Les patients ont été randomisés soit dans le groupe d'intervention (n = 220) soit dans le groupe témoin (n = 223).
Le groupe d'intervention a été invité au Département de médecine sociale deux à quatre semaines après leur premier contact avec le Département de rhumatologie pour une consultation avec un médecin spécialisé en médecine sociale.
En collaboration avec le patient, un calendrier de retour au travail (RTW) a été établi pour déterminer la nécessité d'un contact avec le lieu de travail (pour ajuster les fonctions de travail), la municipalité, le médecin généraliste ou des consultations de soutien à court terme avec un psychologue.
Tout au long de l'intervention, les patients ont reçu leur traitement habituel du service de rhumatologie comme les patients du groupe contrôle.
Le résultat était le retour au travail après un an de suivi en utilisant les informations d'un registre national.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
443
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 et < 60 ans,
- ne percevant pas de pension d'invalidité et n'étant pas en congé de maternité.
- arrêt maladie au cours de l'année écoulée pendant plus de dix jours
- faible capacité de travail autoévaluée pour les deux prochaines années
- anxiété liée à la santé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention
Consultation avec un médecin spécialisé en médecine sociale.
La consultation a duré environ une heure.
En collaboration avec le patient, un calendrier de retour au travail (RTW) a été établi pour déterminer la nécessité d'un contact avec le lieu de travail (pour ajuster les fonctions de travail), la municipalité, le médecin généraliste ou des consultations de soutien à court terme avec un psychologue.
Le cas échéant, les patients se voyaient proposer jusqu'à 5 séances avec un psychologue.
|
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Traitement standard du Département de rhumatologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Retour au travail (informations basées sur le registre)
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (Estimation)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reuma-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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