- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03010384
Contato com Médico Especializado em Medicina Social e Retorno ao Trabalho
3 de janeiro de 2017 atualizado por: Kirsten Fonager
Contato com Médico Especialista em Medicina Social e o Impacto no Retorno ao Trabalho em Pacientes com Suspeita de Hérnia de Disco? - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar o impacto de um programa de reabilitação incluindo um médico especialista em medicina social paralelamente ao tratamento de suspeita de hérnia discal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um período de dois anos (2011 a 2012), 443 pacientes com suspeita de hérnia de disco e risco de baixa capacidade para o trabalho - com base em questionários participaram de um estudo de controle randomizado.
Os pacientes foram randomizados para o grupo de intervenção (n=220) ou grupo controle (n=223).
O grupo intervenção foi convidado ao Departamento de Medicina Social duas a quatro semanas após o primeiro contato com o Departamento de Reumatologia para uma consulta com um médico especialista em medicina social.
Juntamente com o paciente, foi feito um cronograma de retorno ao trabalho (RTW) para verificar a necessidade de contato com o local de trabalho (para ajustar funções de trabalho), município, clínico geral ou consultas de suporte de curto prazo com um psicólogo.
Durante toda a intervenção, os pacientes receberam o tratamento usual do Departamento de Reumatologia como os pacientes do grupo controle.
O resultado foi o retorno à força de trabalho em um ano de acompanhamento usando informações de um registro nacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
443
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 e < 60 anos,
- não receber pensão por invalidez e não estar em licença de maternidade.
- licença médica no último ano por mais de dez dias
- baixa capacidade para o trabalho autoavaliada nos próximos dois anos
- ansiedade de saúde
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Consulta com médico especialista em medicina social.
A consulta durou cerca de uma hora.
Juntamente com o paciente, foi feito um cronograma de retorno ao trabalho (RTW) para verificar a necessidade de contato com o local de trabalho (para ajustar funções de trabalho), município, clínico geral ou consultas de suporte de curto prazo com um psicólogo.
Se relevante, os pacientes foram oferecidos até 5 sessões com um psicólogo.
|
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão do Departamento de Reumatologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retorno ao trabalho (informações baseadas em registro)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reuma-2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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