- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03010384
Lépjen kapcsolatba a szociális medicinára és a munkába való visszatérésre szakosodott orvossal
2017. január 3. frissítette: Kirsten Fonager
Szociális orvoslásra szakosodott orvoshoz fordulás és a porckorongsérvre gyanús betegek munkaerő-visszatérésének hatása? - Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány célja egy olyan rehabilitációs program hatásának vizsgálata volt, amelyben a szociálmedicinára szakosodott orvos a porckorongsérv gyanújának kezelésével párhuzamosan zajlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két év alatt (2011-2012) 443 porckorongsérv-gyanús és alacsony munkaképességű beteg vett részt kérdőívek alapján egy randomizált kontroll vizsgálatban.
A betegeket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba (n=220) vagy a kontrollcsoportba (n=223).
Az intervenciós csoportot két-négy héttel a Reumatológiai Osztályon való első kapcsolatfelvétel után hívták meg a Szociális Orvostudományi Osztályra, hogy egy szociálmedicinára szakosodott orvossal konzultáljanak.
A pácienssel együtt munkába való visszatérés (RTW) ütemezést készítettünk, hogy megbizonyosodjunk a munkahelyi kapcsolattartás (munkafunkciók beállításához), önkormányzati, háziorvosi vagy rövid távú pszichológusi támogató konzultáció szükségességéről.
A betegek a beavatkozás során a Reumatológiai Klinika szokásos kezelésében részesültek, akárcsak a kontrollcsoport betegei.
Az eredmény az volt, hogy egy éves nyomon követés után visszatértek a munkaerőhöz egy nemzeti nyilvántartásból származó információk felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
443
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 és < 60 év,
- nem részesül rokkantsági nyugdíjban és nincs szülési szabadságon.
- betegszabadság az elmúlt évben több mint tíz napig
- alacsony önértékelésű munkaképesség a következő két évben
- egészségügyi szorongás
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Szociális orvoslásra szakosodott orvos konzultáció.
A konzultáció körülbelül egy óráig tartott.
A pácienssel együtt munkába való visszatérés (RTW) ütemezést készítettünk, hogy megbizonyosodjunk a munkahelyi kapcsolattartás (munkafunkciók beállításához), önkormányzati, háziorvosi vagy rövid távú pszichológusi támogató konzultáció szükségességéről.
Adott esetben a betegeket legfeljebb 5 pszichológusi ülésre ajánlották fel.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos kezelés a Reumatológiai Osztálytól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vissza a munkahelyre (regiszter alapú információ)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reuma-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi betegség
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveÁltalános Iskola Gyermekek | Musculoskeletal SymptomTörökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Rehabilitációs program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt