- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03010384
Kontakt na lékaře se specializací na sociální lékařství a návrat do práce
3. ledna 2017 aktualizováno: Kirsten Fonager
Kontakt na lékaře se specializací v oblasti sociálního lékařství a dopad na návrat do zaměstnání u pacientů s podezřením na herniaci ploténky? - Randomizovaná řízená zkouška
Cílem této studie bylo prozkoumat dopad rehabilitačního programu zahrnujícího lékaře specializovaného na sociální lékařství souběžně s léčbou podezření na herniaci páteřní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve dvouletém období (2011 až 2012) se randomizované kontrolní studie zúčastnilo na základě dotazníků 443 pacientů s podezřením na herniaci ploténky a riziko nízké pracovní schopnosti.
Pacienti byli randomizováni do intervenční skupiny (n=220) nebo kontrolní skupiny (n=223).
Intervenční skupina byla pozvána na Kliniku sociálního lékařství dva až čtyři týdny po prvním kontaktu na Revmatologickou kliniku ke konzultaci s lékařem se specializací sociální lékařství.
Společně s pacientem byl sestaven harmonogram návratu do práce (RTW) pro zjištění potřeby kontaktu na pracoviště (upravit pracovní funkce), magistrát, praktického lékaře nebo krátkodobé podpůrné konzultace s psychologem.
Po celou dobu intervence pacienti dostávali obvyklou léčbu na revmatologickém oddělení jako pacienti z kontrolní skupiny.
Výsledkem byl návrat k pracovní síle po ročním sledování s využitím informací z národního registru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
443
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 a < 60 let,
- nepobírá invalidní důchod a není na mateřské dovolené.
- nemocenská za poslední rok déle než deset dní
- nízká sebehodnotící pracovní schopnost po další dva roky
- zdravotní úzkost
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Konzultace s lékařem se specializací sociální lékařství.
Konzultace trvala asi hodinu.
Společně s pacientem byl sestaven harmonogram návratu do práce (RTW) pro zjištění potřeby kontaktu na pracoviště (upravit pracovní funkce), magistrát, praktického lékaře nebo krátkodobé podpůrné konzultace s psychologem.
V případě potřeby bylo pacientům nabídnuto až 5 sezení s psychologem.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní léčba z Revmatologické kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návrat do práce (informace založené na registraci)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reuma-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační program
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy