- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03010384
Contact opnemen met een arts gespecialiseerd in sociale geneeskunde en werkhervatting
3 januari 2017 bijgewerkt door: Kirsten Fonager
Contact met een arts gespecialiseerd in sociale geneeskunde en de impact op de terugkeer naar het werk bij patiënten die verdacht worden van hernia? - een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Het doel van deze studie was om de impact te onderzoeken van een revalidatieprogramma met een arts gespecialiseerd in sociale geneeskunde, parallel aan de behandeling van een vermoedelijke hernia van de wervelkolom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een periode van twee jaar (2011 tot 2012) namen 443 patiënten die verdacht werden van hernia en risico op een laag arbeidsvermogen - op basis van vragenlijsten - deel aan een gerandomiseerde controlestudie.
De patiënten werden gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=220) of de controlegroep (n=223).
De interventiegroep werd twee tot vier weken na het eerste contact met de afdeling Reumatologie uitgenodigd op de afdeling Sociale Geneeskunde voor een consult met een in de sociale geneeskunde gespecialiseerde arts.
Samen met de patiënt is een werkhervattingsschema (RTW) gemaakt om na te gaan of er behoefte is aan contact met de werkplek (voor het aanpassen van werkfuncties), gemeente, huisarts of kortdurend ondersteunend overleg met een psycholoog.
Gedurende de hele interventie kregen de patiënten hun gebruikelijke behandeling van de afdeling Reumatologie, net als patiënten uit de controlegroep.
Het resultaat was terugkeer naar de beroepsbevolking na een jaar follow-up met behulp van informatie uit een nationaal register.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
443
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 en < 60 jaar oud,
- geen invaliditeitspensioen ontvangen en niet met zwangerschapsverlof zijn.
- ziekteverzuim in het afgelopen jaar langer dan tien dagen
- laag zelfbeoordeeld werkvermogen voor de komende twee jaar
- gezondheid angst
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Overleg met een arts gespecialiseerd in sociale geneeskunde.
Het consult duurde ongeveer een uur.
Samen met de patiënt is een werkhervattingsschema (RTW) gemaakt om na te gaan of er behoefte is aan contact met de werkplek (voor het aanpassen van werkfuncties), gemeente, huisarts of kortdurend ondersteunend overleg met een psycholoog.
Indien relevant kregen patiënten maximaal 5 sessies aangeboden bij een psycholoog.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardbehandeling van de afdeling Reumatologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weer aan het werk (op register gebaseerde informatie)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reuma-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie programma
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Sevval YesilkırNog niet aan het wervenBeroerte, ischemisch | Overlevenden van een chronische beroerteTurkije (Türkiye)
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten