- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010384
Kontakt do Lekarza Specjalisty Medycyny Społecznej i Powrót do Pracy
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Kirsten Fonager
Kontakt do lekarza specjalisty medycyny społecznej i wpływ na powrót do pracy u pacjentów z podejrzeniem przepukliny dysku? - randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było zbadanie wpływu programu rehabilitacyjnego obejmującego lekarza specjalizującego się w medycynie społecznej równolegle z leczeniem podejrzenia przepukliny dysku międzykręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie dwóch lat (2011-2012) 443 pacjentów z podejrzeniem przepukliny krążka międzykręgowego i zagrożonych niską zdolnością do pracy - na podstawie kwestionariuszy, wzięło udział w randomizowanym badaniu kontrolnym.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=220) lub grupy kontrolnej (n=223).
Grupy interwencyjne były zapraszane do Oddziału Medycyny Społecznej dwa do czterech tygodni po pierwszym kontakcie z Oddziałem Reumatologii na konsultację z lekarzem specjalistą medycyny społecznej.
Wspólnie z pacjentem ustalano harmonogram powrotu do pracy (RTW) w celu ustalenia potrzeby kontaktu z zakładem pracy (dostosowanie funkcji pracy), gminy, lekarza pierwszego kontaktu lub krótkoterminowych konsultacji wspomagających z psychologiem.
Przez cały czas trwania interwencji pacjenci otrzymywali standardowe leczenie z Kliniki Reumatologii, podobnie jak pacjenci z grupy kontrolnej.
Rezultatem był powrót do siły roboczej po roku obserwacji z wykorzystaniem informacji z krajowego rejestru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
443
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 i < 60 lat,
- nie pobiera renty inwalidzkiej i nie przebywa na urlopie macierzyńskim.
- zwolnienie chorobowe w ciągu ostatniego roku przez ponad dziesięć dni
- niska samoocena zdolności do pracy przez najbliższe dwa lata
- niepokój o zdrowie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Konsultacja lekarza specjalisty medycyny społecznej.
Konsultacja trwała około godziny.
Wspólnie z pacjentem ustalano harmonogram powrotu do pracy (RTW) w celu ustalenia potrzeby kontaktu z zakładem pracy (dostosowanie funkcji pracy), gminy, lekarza pierwszego kontaktu lub krótkoterminowych konsultacji wspomagających z psychologiem.
W odpowiednich przypadkach pacjentom proponowano do 5 sesji z psychologiem.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie z Kliniki Reumatologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powrót do pracy (informacje z rejestru)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reuma-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba mięśniowo-szkieletowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program rehabilitacji
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt