- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03010384
사회의학전문의에게 연락하여 직장복귀
2017년 1월 3일 업데이트: Kirsten Fonager
사회의학 전문의와의 접촉과 추간판 탈출증 의심 환자의 업무 복귀에 미치는 영향? - 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 척추 추간판 탈출증이 의심되는 경우 치료와 병행하여 사회의학 전문의를 포함한 재활 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2년 동안(2011~2012) 추간판 탈출증이 의심되고 작업 능력이 저하될 위험이 있는 환자 443명이 무작위 대조 시험에 참여했습니다.
환자들은 중재군(n=220) 또는 대조군(n=223)으로 무작위 배정되었습니다.
개입 그룹은 사회의학 전문의와의 상담을 위해 류마티스내과에 처음 접촉한 후 2-4주 후에 사회의학과에 초대되었습니다.
환자와 함께 작업장(작업 기능을 조정하기 위해), 지자체, 일반의 또는 심리학자와의 단기 지원 상담에 대한 연락 필요성을 확인하기 위해 직장 복귀(RTW) 일정이 만들어졌습니다.
중재 기간 동안 환자들은 통제 그룹의 환자와 마찬가지로 류마티스과에서 일반적인 치료를 받았습니다.
결과는 국가 레지스트리의 정보를 사용하여 1년 후속 조치에서 인력으로 복귀했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
443
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만,
- 장애 연금을받지 않고 출산 휴가 중이 아닙니다.
- 작년 10일 이상의 병가
- 향후 2년간 낮은 자기 평가 작업 능력
- 건강 불안
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간섭
사회의학 전문의와의 상담.
상담은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
환자와 함께 작업장(작업 기능을 조정하기 위해), 지자체, 일반의 또는 심리학자와의 단기 지원 상담에 대한 연락 필요성을 확인하기 위해 직장 복귀(RTW) 일정이 만들어졌습니다.
해당되는 경우 환자는 심리학자와 5회 세션까지 제공되었습니다.
|
|
|
간섭 없음: 제어
류마티스내과의 표준치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직장 복귀(등록 기반 정보)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reuma-2011
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