- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03010384
Связаться с врачом, специализирующимся в области социальной медицины, и вернуться к работе
3 января 2017 г. обновлено: Kirsten Fonager
Контакт с врачом, специализирующимся в области социальной медицины, и влияние на возвращение на работу пациентов с подозрением на грыжу диска? - рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние программы реабилитации, включающей врача, специализирующегося в области социальной медицины, параллельно с лечением подозрения на грыжу межпозвонкового диска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За двухлетний период (с 2011 по 2012 г.) в рандомизированном контрольном исследовании приняли участие 443 пациента с подозрением на грыжу диска и риск низкой трудоспособности на основании анкетирования.
Пациенты были рандомизированы либо в группу вмешательства (n=220), либо в контрольную группу (n=223).
Группа вмешательства была приглашена в отделение социальной медицины через две-четыре недели после их первого обращения в отделение ревматологии для консультации с врачом, специализирующимся в области социальной медицины.
Совместно с пациентом составлялся график выхода на работу (RTW) для выяснения необходимости контакта с рабочим местом (для корректировки трудовых функций), муниципалитетом, терапевтом или краткосрочных поддерживающих консультаций с психологом.
На протяжении всего вмешательства пациенты получали обычное лечение в отделении ревматологии, как и пациенты контрольной группы.
Результатом стало возвращение на работу через год наблюдения с использованием информации из национального реестра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
443
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 и < 60 лет,
- не получающих пенсию по инвалидности и не находящихся в отпуске по уходу за ребенком.
- больничный лист за последний год более десяти дней
- низкая самооценка трудоспособности в течение следующих двух лет
- беспокойство о здоровье
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Консультация врача-специалиста социальной медицины.
Консультация длилась около часа.
Совместно с пациентом составлялся график выхода на работу (RTW) для выяснения необходимости контакта с рабочим местом (для корректировки трудовых функций), муниципалитетом, терапевтом или краткосрочных поддерживающих консультаций с психологом.
При необходимости пациентам предлагалось до 5 занятий с психологом.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение от отделения ревматологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вернуться к работе (информация на основе регистрации)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reuma-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа реабилитации
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания