Utvärdering av den kliniska nyttan av endoskopisk förslutning med hjälp av en DAT-klämma (Dual Action Tissue)

Endoskopiska klippanordningar är instrument utformade för att uppnå vävnadsapproximation under gastrointestinal endoskopi. Även om endoskopiska klämmor ursprungligen utvecklades för det primära syftet att åstadkomma hemostas av fokal gastrointestinal blödning, har indikationerna för endoskopisk klippning utökats till att omfatta stängning av perforeringar och fistlar, säkra placeringen av katetrar och stentar samt att tillhandahålla en radioopaka markörer för att direkt endoskopisk, radiologisk och kirurgisk terapi.

Traditionellt består TTS-klippanordningar av 2 huvudkomponenter: metalliska clips med dubbla ben och leverans/utsättning av kateterhandtag. TTS-klämmor är de mest använda enheterna för både hemostas och defektförslutning med tanke på förtrogenhet och användarvänlighet. Större defekter eller de som befinner sig i en svår position i mag-tarmkanalen kan dock vara svåra att stänga med enbart konventionella TTS-klämmor, med tanke på de inneboende begränsningarna i klämmans öppningsbredd och oförmågan att närma sig stora mellanrum fast och säkert. Ofullständig stängning kan få allvarliga konsekvenser, inklusive fördröjd blödning och behov av ytterligare ingrepp inklusive operation för behandling av akuta perforationer.

Dual Action Tissue (DAT)-klämman är en ny, Federal Drug and Administration (FDA) godkänd kommersiellt tillgänglig 3-arms TTS-klämma designad för endoskopisk förslutning av stora defekter. Jämfört med konventionella TTS-klämmor har DAT-klämman en extra mittstolpe eller fast pelare i mittläget. De två armarna på DAT-klämman fungerar oberoende av varandra, med en total maximal öppningsbreddsvinkel på 60 grader. Öppning och stängning av varje arm styrs av två färgkodade handtag, vilket underlättar urskiljning av clipsarmarna under drift. Armen på ena sidan av DAT-klämman öppnas för att klämma fast kanten på en defekt. Den fastklämda slemhinnan kan sedan dras nära den andra sidan av defekten. Den andra armen på DAT öppnas sedan för att klämma fast den motsatta kanten. När båda kanterna av defekten är säkrade med armarna på DAT-klämman kan klämman fällas ut genom att bestämt trycka och släppa båda handtagen samtidigt.

Experimentella studier som använder DAT-klämman har bekräftat dess säkerhet och effektivitet och visat att den är lätt att använda, säker och effektiv för defektförslutning. Vår första erfarenhet av 6 fall (opublicerade data) stöder dess säkerhet och dess användbarhet som ett extra endoskopiskt verktyg i vårt armamentarium för att utmana vävnadsapproximation. Det behövs dock mer data för att utvärdera prestandan och rollen för DAT-klippet. Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera vår erfarenhet av DAT-klippet som en del av rutinsjukvård.