Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att leverera en Avatar Life-review-intervention för att stödja patienter med aktiv cancer

4 februari 2020 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med studien är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en integrerad plattform för konst och teknologi, berättande och livsöversyn för patienter med aktiv cancer. VoicingHan-projektet är en avatarberättelseplattform designad för patienter med avancerad cancer som får palliativ vård vid Virginia Commonwealth Universitys Massey Cancer Center. VoicingHan stödjer obotligt sjuka patienter genom att använda muntligt berättande som ett konstnärligt medium för att underlätta patienters interaktiva framträdanden. Rörelsebaserat, kreativt uttryck har visat sig minska stress och depression. Genom att projicera rörelsebaserade handlingar på en avatar kan detta fungera som ett verktyg för att uttrycka känslomässigt lidande, ta itu med tillfredsställelse med vården och se cancer i ett annat ljus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livsöversikter har använts inom palliativ vård för att hjälpa individer att integrera minnen i en meningsfull helhet, vilket ger en balanserad bild av det förflutna, nuet och framtiden. Livsgranskning är också en utvärderande process som gör det möjligt för deltagarna att undersöka hur minnen bidrar till meningen med deras liv.

VoicingHan, programvaran som kommer att användas i den här studien, ger en illusion av att Avatar talar, vilket tillåter användare att observera sina berättelser i realtid, vilket potentiellt uppmuntrar till djupare reflektion och minneshämtning. Tekniken använder motion capture (MoCap) för att översätta mänsklig rörelse till en digital plattform. MoCap erbjuder flera fördelar: lätt, känslig för små rörelser och användarvänlig.

Patienter kommer att välja avatarer från olika åldersgrupper under sina sessioner, vilket gör att de kan hämta specifika, positiva minnen från olika livsperioder och underlätta ett mer uppriktigt självbiografiskt minne. Kreativa uttryck kan fungera som ett medel för patienter med en livsbegränsande sjukdom för att finna syfte och skapa en känsla av mening. Integreringen av konst och teknologi i en berättande, livsrecensionsplattform genom att engagera de fysiska, psykologiska och andliga domänerna kommer att stödja patienter att begrunda sin egen dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre
  • Patientdeltagare måste ha metastaserad eller lokalt återkommande cancer
  • Deltagarna måste kunna förstå engelska
  • Deltagarna måste vara ambulerande
  • Förmåga och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte kan förstå skrift eller talad engelska
  • Alla fångar och/eller andra utsatta personer enligt definitionen av NIH (45 CFR 46, kapitel B, C och D).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med aktiv cancer
Kvalificerade deltagare kommer att genomgå ett okänt antal Avatar-life-granskningssessioner beroende på acceptansen av interventionen för försökspersoner och teamets förmåga att tillhandahålla interventionen.
Beteende: Avatar Life Review
VoicingHan kommer att skärmfånga patientens berättarprestationer som videofiler. Omedelbart före den första interventionen kommer patienter att fylla i en rad självrapporterade frågeformulär för att bedöma fysiskt, andligt och psykologiskt välbefinnande och få fram relevant demografisk och medicinsk information. Bedömningarna inkluderar ESAS, FACIT-Sp subscale och EORTC PAL 15. Efterföljande administrering av dessa frågeformulär med 2-4 veckors mellanrum kommer att ske före varje avatarsession (förintervention). Detta kommer att avgöra om intensiteten av patientens symtom har förändrats under loppet av interventionen. Efter avslutad Avatar-session kommer en medlem av forskargruppen att genomföra en semistrukturerad, öppen intervju för att bedöma patienternas uppfattning om interventionskomponenter och identifiera möjliga faktorer som påverkar möjligheten att ingripa och eventuella tekniska hinder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del av framgångsrika genomförda sessioner
Tidsram: 2 månader
Det totala antalet sessioner som slutförts i enlighet med det obligatoriska protokollet dividerat med det totala antalet försökte sessioner
2 månader
Patientens upplevda nytta av intervention
Tidsram: 15 minuter
Forskningskoordinatorn kommer att genomföra en öppen intervju för att bedöma patienternas uppfattning om interventionskomponenter och identifiera möjliga faktorer som påverkar genomförbarheten. Frågor kommer att ta upp genomförbarheten av installationstid, studieprocedur och nivå av komfort
15 minuter
Möjligheten att rekrytera patienter för att delta i Avatar Therapy-interventionen
Tidsram: 2 månader
Genomförbarheten av rekryteringsinsatser kommer att bestämmas av andelen patienter som är inskrivna dividerat med antalet patienter som kontaktas och kontaktas för att delta.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm hur lång tid som krävs för att installera tekniken
Tidsram: 10 minuter
längden på inställningstiden som bestäms när man först går in i öppenvårdsrummet till patientens ankomst
10 minuter
Bestäm den genomsnittliga tiden per session för varje deltagare
Tidsram: 60 minuter
Sessionens längd bestäms av starten av deltagarens ankomst till sin avgång.
60 minuter
Bestäm antalet interventionssessioner som behövs per patient
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att fylla i en kort undersökning med tre punkter som administreras av forskningskoordinatorn i slutet av varje session för att avgöra om patienterna skulle ha nytta av ytterligare en avatarsession. Varje objekt är betygsatt på en femgradig Likert-skala från "1= Inte alls till "5= Mycket/extremt" med högre poäng som indikerar större patienttillfredsställelse.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

Massey Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Annan identifierare: IRB)
  • MCC-18-14462: (Annat bidrag/finansieringsnummer: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Annan identifierare: NCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avatar Life Review

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera